LEUCOVORINA CALCICA RAFFO

Country: Argentina

Language: Spanish

Source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Active ingredient:

LEUCOVORINA

Available from:

MONTE VERDE S.A.

Pharmaceutical form:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composition:

LEUCOVORINA (COMO LEUCOVORINA CALCICA) 50 MG

Units in package:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Authorization date:

2016-07-01

Patient Information leaflet

INYECTABLE LIOFILIZADO 50 MG
Industria Argentina - Venta bajo receta
FÓRMULA:
Cada frasco ampolla contiene:
Leucovorina cálcica (eq. leucovorina base 50 mg) 54,00 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio; c.s.
UNA VEZ RECONSTITUIDA CON 5 ml DE AGUA PARA INYECTABLES SE 
OBTIENE UNA CONCENTRACION DE 10 mg/ml.
MECANISMO DE ACCIÓN:
La leucovorina es una forma reducida del ácido fólico, la cual es
rápidamente 
convertida a otros derivados reducidos del ácido fólico (es decir,
tetrahidrofolato). 
Debido a que no es reducida por la dihidro folato reductasa como lo es
el ácido 
fólico, la leucovorina cálcica no es afectada por el bloqueo de esta
enzima 
provocado por los antagonistas del ácido fólico (inhibidores de la
dihidrofolato 
reductasa). Esto permite la síntesis de la purina y de la timidina,
y así, la síntesis 
del ADN, ARN y de las proteínas. La leucovorina cálcica puede
limitar la acción 
del metotrexato sobre las células normales mediante la competición
con el 
metotrexato por los procesos de transporte dentro de las células. La
leucovorina 
cálcica rescata a la médula ósea y a las células
gastrointestinales del 
metotrexato, pero no tiene efecto aparente sobre la nefrotoxicidad
preexistente 
del metotrexato.
FARMACOCINÉTICA:
Se absorbe rápidamente luego de la administración oral. La
biodisponibilidad es 
aproximadamente del 97% para una dosis de 25 mg; 75% para una dosis
de 50 
mg y 37% para una dosis de 100 mg.
DISTRIBUCIÓN:
Atraviesa la barrera hematoencefálica en cantidad moderada: muy
concentrada 
en el hígado.
METABOLISMO:
Hepático e intestinal, principalmente a 5-metiltetrahidrofolato
(activo). Después 
de la administración oral, la leucovorina es sustancialmente (mayor
al 90%) y 
rápidamente (dentro de los 30 minutos) metabolizada. El metabolismo
es menos 
extensivo (alrededor del 66% después de la administración
intravenosa y 72% 
después de la administración intramuscular) y más lento con la
administración 
parenteral.
. Tiempo par