Country: Ecuador
Language: Spanish
Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Ácido Folínico (CAS 1492-18-8) 10,0 mg
Pfizer Inc. [US] UNITED STATES
V03AF03SLY07703
Solución Inyectable estéril
Cada ml contiene: Folinato Cálcico 10,80 mg Equivalente a Ácido Folínico (CAS 1492-8-8) 10,00 mg
[050] Intramuscular/Intravenosa/Infusión
Caja X 5 Viales X 5 mi ( 50 mg/ 5 ml) + Inserto Caja X 10 Ampollas X 5 ml + Inserto Caja X 10 Ampollas X 10 ml + Inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
Pfizer Perth PTY. Ltda
Descripcion forma farmaceutica: Solución Inyectable estéril, color ligeramente amarillo, libre de partículas extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2°C A 8°C.; Datos modificacion: 2020-08-14 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2011-03-19 12:31:47 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 19.792-1-01-01 DE FECHA ENERO, 24 DEL 2001 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA 2021-05-10 23:36:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2020-12-10 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2020-05-12 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCIA. 2020-03-03 12:31:47 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:- ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, A LA VERSION CDSV1.0 DEL 30 DE JUNIO DE 2016. - INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2011-03-19