LEUCOVORINA CALCICA 10mg/ml

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Ácido Folínico (CAS 1492-18-8) 10,0 mg

Available from:

Pfizer Inc. [US] UNITED STATES

ATC code:

V03AF03SLY07703

Pharmaceutical form:

Solución Inyectable estéril

Composition:

Cada ml contiene: Folinato Cálcico 10,80 mg Equivalente a Ácido Folínico (CAS 1492-8-8) 10,00 mg

Administration route:

[050] Intramuscular/Intravenosa/Infusión

Units in package:

Caja X 5 Viales X 5 mi ( 50 mg/ 5 ml) + Inserto Caja X 10 Ampollas X 5 ml + Inserto Caja X 10 Ampollas X 10 ml + Inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

Pfizer Perth PTY. Ltda

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: Solución Inyectable estéril, color ligeramente amarillo, libre de partículas extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2°C A 8°C.; Datos modificacion: 2020-08-14 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2011-03-19 12:31:47 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 19.792-1-01-01 DE FECHA ENERO, 24 DEL 2001 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA 2021-05-10 23:36:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2020-12-10 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2020-05-12 12:31:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCIA. 2020-03-03 12:31:47 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:- ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, A LA VERSION CDSV1.0 DEL 30 DE JUNIO DE 2016. - INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2011-03-19