Leucofeligen FeLV/RCP

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QI06AH07

INN (International Name):

feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)

Therapeutic group:

Macskák

Therapeutic area:

élő macskaféle panleucopenia virus / parvovírus + élő macska rhinotracheitis vírus + élő macska calicivírus + inaktivált macska leukémia vírus

Therapeutic indications:

A nyolchetes macskák aktív immunizálására: a macska calicivirosis ellen a klinikai tünetek csökkentése érdekében. macska vírusos rhinotracheitis a klinikai tünetek és a víruskiürülés csökkentésére. macska-panleucopenia a leukopenia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére. macska-leukémia a perzisztens viremia és a kapcsolódó betegség klinikai tüneteinek megelőzése érdekében. A védettség kezdete: 3 héttel az első oltás a panleucopenia, leukémia alkatrészek, 4 héttel az első oltás a calicivírus, rhinotracheitis vírus alkatrészek. A mentesség időtartama: egy évvel az elsődleges oltás után minden összetevőre.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2009-06-24

Patient Information leaflet

16
_ _
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZÁTUM ÉS SZUSZPENZIÓ INJEKCIÓNAK
MACSKÁNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió injekciónak
macskának.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK
:
Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
10
4,6
-10
6,1
CCID
50
*
Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
10
5,0
-10
6,6
CCID
50
*
Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
10
3,7
-10
4,5
CCID
50
*
*szövettenyészet fertőző adag 50%
VIVŐANYAG:
Zselatin tartalmú stabilizáló puffer
ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
előtt
Szuszpenzió:
HATÓANYAG:
Tisztított p45 FeLV-burok antigén
min.102 µg
SEGÉDANYAG
:
3% alumínium-hidroxid gél mg Al
3+
-ban kifejezve
1 mg
_Quillaja saponaria_
tisztított kivonata
10 µg
VIVŐANYAG
:
Izotóniás oldat
1 ml
MEGJELENÉS:
Liofilizátum: Fehér pellet.
Suszpenzió: Opálos folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolc hetes macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen:
18
-
Macska calicivírus fertőzés klinikai tünetek csökkentésére.
-
Macska rhinotracheitis vírus fertőzés klinikai tünetek és
vírusszaporodás csökkentésére.
-
Macska panleukopenia vírus okozta leukopénia megelőzésére és
tüneteinek csökkentésére.
-
Macskaleukosis esetén a perzisztens virémia megelőzésére és a
járulékos megbetegedések klinikai
tüneteinek csökkentésére.
Az immunitás igazolt kezdete :
- 3 héttel az alapimmunizálás első oltását követően
calicivírus ellen,
- 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és
leuk

Summary of Product characteristics

1
_ _
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós
injekcióhoz macskának
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml adag tartalmaz:
_Liofilizátum: _
HATÓANYAGOK
:
Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
10
4,6
-10
6,1
CCID
50
*
Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
10
5,0
-10
6,6
CCID
50
*
Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
10
3,7
-10
4,5
CCID
50
*
*szövettenyészet fertőző adag 50%
VIVŐANYAG:
Zselatin tartalmú stabilizáló puffer
ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
előtt
_Szuszpenzió: _
HATÓANYAG:
Tisztított p45 FeLV-burok antigén
min.102 µg
SEGÉDANYAG
:
3% alumínium-hidroxid gél mg Al
3+
-ban kifejezve
1 mg
_Quillaja saponaria_
tisztított kivonata
10 µg
VIVŐANYAG
:
Izotóniás oldat
1 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz
MEGJELENÉS:
Liofilizátum: Fehér színű.
Szuszpenzió: Opálos folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolc hetesnél idősebb macskák aktív immunizálására, az
alábbiak ellen:
3
-
Macska calicivírus fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére.
-
Macska rhinotracheitis vírus fertőzés klinikai tüneteinek és a
vírusürítés csökkentésére.
-
Macska panleukopenia vírus okozta leukopénia megelőzésére és
tüneteinek csökkentésére.
-
Macskaleukosis esetén a perzisztens virémia megelőzésére és a
járulékos megbetegedések klinikai
tüneteinek csökkentésére.
Az immunitás igazolt kezdete:
- 3 héttel az alapimmunizálás első oltását követően
calicivírus ellen,
- 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és
leukózis ellen,
- 4 héttel az alapimmunizálást követően rhinotracheitis vírus
ellen.
Immunitástartósság: minden komponens ellen az alapimmunizálást
követ�