Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril, lerkanidipin
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
enalapril, lerkanidipin
filmsko obložena tableta
enalapril 15,29 mg / 1 tableta; lerkanidipin 18,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
enalapril in lerkanidipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-06
JAZMP-IB/012 - 23.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO LERCAPREL 20 MG/20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel 3. Kako jemati zdravilo Lercaprel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lercaprel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalaprilijevega maleata) in zaviralca kalcijevih kanalčkov (lerkanidipinijevega klorida), dveh zdravil, ki znižujeta krvni tlak. Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih, ki trenutno jemljejo enalapril in lerkanidipin v obliki ločenih tablet. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL: • če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na učinkovino, podobno tistima, ki ju vsebuje zdravilo Lercaprel, torej učinkovinam, imenovanim zaviralci ACE ali zaviralci kalcijevih kanalčkov; • če se je pri vas kadar koli pojavilo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, kar je povzročilo težave s požiranjem ali z dihanjem (angioedem), ko ste vzeli zdravilo, imenovano zav Read the complete document
RECORDATI Enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev hidroklorid filmsko obložene tablete 20 mg/20 mg Modul 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata (kar ustreza 15,29 mg enalaprila) in 20 mg lerkanidipinijevega hidroklorida (kar ustreza 18,88 mg lerkanidipina). Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 204 mg laktoznega monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Oranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 12 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno nadzorovan z 20 mg enalaprila in 20 mg lerkanidipina, in sicer ob sočasnem jemanju dveh posameznih tablet. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno vsaj 15 minut pred obrokom. _Starejši:_ Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte " _Bolniki z ledvično okvaro_ "). _Bolniki z ledvično okvaro:_ Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih, ki so na hemodializi (glejte poglavji 4.3 in 4.4). Pri uvedbi zdravljenja pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je potrebna posebna previdnost. _Bolniki z jetrno okvaro: _ Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri hudi okvari jeter. Pri uvedbi zdravljenja pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je potrebna posebna previdnost. _Pediatrična populacija: _ Smotrne uporabe zdravila Lercaprel pri pediatrični populaciji z indikacijo hipertenzije ni. Način uporabe Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila: - zdravilo se praviloma jemlje zjutraj, vsaj 15 minut pred zajtrkom; JAZMP – IA/011/G (IA/637/G) – 30.6.2014 RECORDATI Enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev hid Read the complete document