LERCAPIN ACE 20MG/10MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

enalapriil+lerkanidipiin

Available from:

Recordati Ireland Limited

ATC code:

C09BB02

INN (International Name):

enalapriil+lerkanidipiin

Dosage:

20mg+10mg 28TK; 20mg+10mg 7TK; 20mg+10mg 50TK; 20mg+10mg 35TK; 20mg+10mg 90TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lercapin Ace 20 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
3.
Kuidas Lercapin Ace’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lercapin Ace’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
Lercapin Ace on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori
(enalapriil) ja kaltsiumikanali
blokaatori (lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon.
Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanud patsientidel, kelle
vererõhk ei lange ainult 20 mg enalapriiliga. Lercapin Ace’i ei
tohi kasutada hüpertensiooni ravi
alustamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
Lercapin Ace’i ei tohi võtta

kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);

kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi
ravimite suhtes, mis sarnanevad
Lercapin Ace’s sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks või
kaltsiumikanali blokaatoriteks;

kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või
kõriturse, mis põhjustas neelamis-
või hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks
nimetatud ravimi võtmist, või
kui turs

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lercapin Ace 20 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
enalapriilmaleaati (vastab 15,29 mg
enalapriilile) ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg
lerkanidipiinile).
INN. Enalaprilum, lercanidipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 92,0 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollane ümmargune kaksikkumer 8,5 mm tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 20 mg
enalapriili monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
Fikseeritud annuste kombinatsioon (20 mg enalapriili/10 mg
lerkanidipiini) ei sobi hüpertensiooni ravi
alustamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Patsientidel, kellel 20 mg enalapriili monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust, võib kas
enalapriili annust monoteraapiana suurendada suurema annuseni või
minna üle Lercapin Ace
20 mg/10 mg-le.
Soovitatav on komponentide individuaalse annuse tiitrimine. Kui see on
kliiniliselt sobiv, võib kaaluda
monoteraapialt otse lülitumist fikseeritud kombinatsioonile.
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas vähemalt 15
minutit enne sööki.
Eakad patsiendid
Annus peab sõltuma patsiendi neerutalitlusest (vt „Kasutamine
neerukahjustuse korral“).
Neerukahjustus
Lercapin Ace on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral
(kreatiniini kliirens
< 30 ml/min) või hemodialüüsitavatel patsientidel (vt lõigud 4.3
ja 4.4). Eriline ettevaatus on vajalik
ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega
patsientidel.
2
Maksakahjustus
Lercapin Ace on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire
korral. Eriline ettevaatus on vajalik
ravi alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni
häirega patsientidel.
Lapsed
Puudub Lercapin Ace asjakohane kasutus lastel hüpertensi