Lercanidipine Hydrochloride Accord 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Lercanidipine hydrochloride

Available from:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC code:

C08CA13

INN (International Name):

Lercanidipine hydrochloride

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 10, 28, 30, 50, 90, 100 (VNR-numero: 597325)

Prescription type:

Ei kaupan: 10, 28, 30, 50, 90, 100

Therapeutic area:

lerkanidipiini

Product summary:

Substituutioryhmä: 0876

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-10-07

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lercanidipine Hydrochloride Accord on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lercanidipine
Hydrochloride Accord -valmistetta
3.
Miten Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lercanidipine Hydrochloride Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Lercanidipine Hydrochloride Accord, lerkanidipiinihydrokloridi,
kuuluu kalsiumsalpaajien
lääkeryhmään (dihydropyridiinijohdannaiset), jotka alentavat
verenpainetta. Lercanidipine
Hydrochloride Accord -valmistetta käytetään yli 18-vuotiaiden
aikuisten kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon. Valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille
lapsille.
Lerkanidipiinihydrokloridia,
jota Lercanidipine Hydrochloride Accord -tabletit sisältävät,
voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaise

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lercanidipine Hydrochloride Accord 10 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Lercanidipine Hydrochloride Accord 20 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 9,4 mg:aa
lerkanidipiiniä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
lerkanidipiinihydrokloridia, joka vastaa 18,8 mg:aa
lerkanidipiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 39 mg.
20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 78 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
10 mg
Keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia päällystettyjä tabletteja,
joiden toisella puolella on merkintä “LT1”
ja jakoura toisella puolella merkintä. Tabletin halkaisija on noin
6,5 mm.
20 mg
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia päällystettyjä
tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä
“LT2” ja jakoura toisella puolella merkintä. Tabletin halkaisija
on noin 8,5 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lercanidpine Hydrochloride Accord on tarkoitettu aikuisten lievän tai
keskivaikean verenpainetaudin
hoitoon
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä
vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa.
Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Annostitrauksen pitää tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen
verenpainetta alentavan vasteen
saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa.
Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä
verenpainelääkkeellä, saattaa Lercanidipine
Hydrochloride Accord -tablettien yhdistämisestä beetasalpaajaan
(atenololi), diureettiin
2
(hydroklooritiatsidi)
tai ACE:n estäjään (kaptopriili
tai