Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klozapin
Viatris Healthcare Ltd.
N05AH02
clozapine
20x buborékcsomagolásban 500x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 01 - Sz - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 02 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 03 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 05 - Sz - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 06 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-00825 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - OGYI-T-09007; CLOZAPINE STADA 100 mg tabletta - OGYI-T-24083
Önálló teljes
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEPONEX 25 MG TABLETTA LEPONEX 100 MG TABLETTA klozapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Leponex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Leponex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Leponex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Leponex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEPONEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Leponex hatóanyaga a klozapin, ami az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (ezeket a gyógyszereket bizonyos mentális betegségek, például a pszichózis kezelésére alkalmazzák). A Leponex-et olyan skizofrén betegek kezelésére alkalmazzák, akik egyéb, skizofrénia ellenes készítményekre nem reagálnak. A skizofrénia olyan mentális betegség, amely a gondolkodás, érzelmi reakciók és a viselkedés zavaraival jár. Csak akkor alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha Ön már legalább két másik, köztük egy újabb, úgynevezett atípusos antipszichotikumot is kipróbált a skizofrénia kezelésére, és azok nem voltak megfelelőek, vagy súlyos, nem kezelhető mellékhatásokat okoztak. A Leponex a Read the complete document
A LEPONEX AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A KÖVETKEZŐ BETEGEKRE KELL KORLÁTOZNI: - SCHIZOPHRENIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK, VAGY INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON-BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ EGYÉB KEZELÉSI STRATÉGIÁK KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT); - AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT-ÉRTÉKEK A TERÁPIA KEZDETEKOR A NORMÁL TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM ≥ 3500/MM 3 (3,5×10 9 /L), ÉS AZ ABSZOLÚT NEUTROPHILSZÁM (ANC) ≥ 2000/MM 3 (2,0×10 9 /L)); ÉS - AZOKRA, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJTSZÁM (WBC-SZÁM) ÉS AZ ABSZOLÚT NEUTROPHILSZÁM (ANC) RENDSZERES ELLENŐRZÉSE A KÖVETKEZŐK SZERINT ELVÉGEZHETŐ: A KEZELÉS ELSŐ 18 HETÉBEN HETENTE, ÉS EZT KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4 HETENKÉNT. A MONITOROZÁST A KEZELÉS TELJES IDŐTARTAMA ALATT, VALAMINT A LEPONEX-KEZELÉS TELJES LEÁLLÍTÁSÁT KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI KELL (LÁSD 4.4 PONT). A FELÍRÓ ORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN BE KELL TARTANIA A SZÜKSÉGES BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEKET. A LEPONEX-ET SZEDŐ BETEGEKET FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN KONZULTÁCIÓN, HOGY AZONNAL KERESSÉK FEL KEZELŐORVOSUKAT, HA BÁRMILYEN FERTŐZÉSÜK KEZD KIALAKULNI. KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI AZ INFLUENZASZERŰ TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY A TOROKFÁJÁS, VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ BÁRMILYEN TÜNETRE, AMELY NEUTROPENIÁRA UTALHAT (LÁSD 4.4 PONT). A LEPONEX CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT, A HIVATALOS JAVASLATOK FIGYELEMBEVÉTELÉVEL ADHATÓ (LÁSD 4.4 PONT). MYOCARDITIS A KLOZAPINNAL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI RITKA ESETEKBEN FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS VESZÉLYE A KEZELÉS ELSŐ KÉT HÓNAPJÁBAN A LEGNAGYOBB. RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS JELENTETTEK (LÁSD 4.4 PONT). MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKNÉL KELL GONDOLNI, AKIKNEK PERZISZTÁLÓ TACHYCARDIÁJUK VAN NYUGALOMBAN, KÜLÖNÖSEN A KEZELÉS ELSŐ KÉT HÓNA Read the complete document