Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE17
paracetamol
Normal
dexketoprofen
Aktif
2012-04-06
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI LEODEX 25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol • _YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, gliserol distearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, propilen glikol, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LEODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LEODEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LEODEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEODEX, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır. LEODEX 25 mg deksketoprofen (tromet Read the complete document
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEODEX 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Deksketoprofen 25 mg (25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, iki tarafı çentikli bikonveks tablet. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral kullanım içindir. ERIŞKINLER: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bk. Bölüm 4.4). LEODEX uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (ör. bir bardak su). Tüm NSAİİ’ler (Non Steroidal Antiinflamatuvar İlaçlar) gibi LEODEX tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. Sayfa 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klirensi 60-89 mL/dk) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. LEODEX orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤59 mL/dk) kullanılmamalıdır (bk. Bölüm 4.3 Read the complete document