Lenalidomide Ranbaxy 25 mg Kapsułki twarde

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Lenalidomidum

Available from:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

Lenalidomidum

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Kapsułki twarde

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991510091

Authorization status:

2028-04-14

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENALIDOMIDE RANBAXY, 2,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 7,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 15 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
LENALIDOMIDE RANBAXY, 25 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1
Co to jest lek Lenalidomide Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Ranbaxy
3
Jak przyjmować lek Lenalidomide Ranbaxy
4
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Lenalidomide Ranbaxy
6
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE RANBAXY
Lek Lenalidomide Ranbaxy zawiera substancję czynną
„lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków,
które wpływają na działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LENALIDOMIDE RANBAXY
Lek Lenalidomide Ranbaxy jest stosowany u dorosłych pacjentów w
leczeniu:

szpiczaka mnogiego,

zespołów mielodysplastycznych,

chłoniaka z komórek płaszcza,

chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Ranbaxy, 2,5 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 5 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 7,5 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 10 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 15 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 20 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Ranbaxy, 25 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lenalidomide Ranbaxy, 2,5 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 53,75 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 5 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 107,5 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 7,5 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 105 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 10 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 215 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 15 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 210 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 20 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 205 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Lenalidomide Ranbaxy, 25 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 200 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Lenalidomide Ranbaxy, 2,5 mg, kapsułki twarde
to twarde kapsułki ż