LENALIDOMIDE/GRINDEKS CAPS 20MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LENALIDOMIDE

Available from:

AS GRINDEKS, LATVIA Krustpils Iela 53, 1057 Riga

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosage:

20MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

LENALIDOMIDE 24,128MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Manufactured by:

ABBIO THERAPEUTICS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. ABBIO Βάλτου 53, 17343 Αττική 211011250

Therapeutic area:

LENALIDOMIDE

Product summary:

Αρ. άδειας: 112088/19-11-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4286/006/E/001; Συσκευασίες: 2803254106010 BT X 7 CAPS (ΣΕ BLISTERS AL/PVC/ACLAR/PVC) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803254106027 BT X 21 CAPS (ΣΕ BLISTERS AL/PVC/ACLAR/PVC) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 2,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 7,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE/GRINDEKS
25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lenalidomide/Grindeks και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι �

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide/Grindeks 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide/Grindeks 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide/Grindeks 2,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει χλωριούχο
αμμώνιο λεναλιδομίδη που αντιστοιχεί
σε 2,5 mg λεναλιδομίδης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 20mg λακτόζης ( ως
λακτόζη άνυδρη )
Lenalidomide/Grindeks 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει χλωριούχο
αμμώνιο λεναλιδομίδη που αντιστοιχεί
σε 5 mg λεναλιδομίδης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 39mg λακτόζης ( ως
λακτόζη άνυδρη )
Lenalidomide/Grindeks 7,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει χλωριούχο
αμμώνιο λεναλιδομίδη που αντιστοιχεί
σε 7,5 mg λεναλιδομίδης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 59mg λακτόζης ( ως
λακτόζη άνυδρη )
Lenalidomide Grindeks10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει χλωριούχο
αμμώνιο λεναλιδομίδη που αντιστοιχεί
σε 10 mg λεναλιδομίδης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 79mg λακ�