LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

lenalidomide

Available from:

AS Grindeks

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

lenalidomide of

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23591 / 01 - Sz - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23591 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 2,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LIGNARON 2,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMIDE ZENTIVA 2,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2019-09-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Grindeks és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomide Grindeks szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomide Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lenalidomide Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE GRINDEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE GRINDEKS?
A Lenalidomide Grindeks a lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ez a gyógyszer az
immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE GRINDEKS?
A Lenalidomide Grindeks-et felnőtteknél:

mielóma multiplex
OGYEI/4220/2022
OGYEI/4221/2022
OGYEI/4222/2022
OGYEI/4223/2022
OGYE

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 15 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 20 mg kemény kapszula
Lenalidomide Grindeks 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lenalidomide Grindeks 2,5
mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
20 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
39 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 7,5
mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
59 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
79 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
118 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 20
mg kemény kapszula
20 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
157 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
kapszulánként.
Lenalidomide Grindeks 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomidnak megfelelő lenalidomid-ammónium-kloridot
tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
197 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)