LENALIDOMIDA SANDOZ 5 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LENALIDOMIDA

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

LENALIDOMIDA 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

21 cápsulas

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Lenalidomida

Product summary:

LENALIDOMIDA SANDOZ 5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 422330004 - 39801000140100

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-03-04

Patient Information leaflet

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LENALIDOMIDA SANDOZ 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lenalidomida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Sandoz
3.
Cómo tomar Lenalidomida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA SANDOZ
Lenalidomida Sandoz contiene el principio activo lenalidomida. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA SANDOZ
Lenalidomida se utiliza en adultos para:

Mieloma múltiple.

Síndromes mielodisplásicos (SMD).

Linfoma de células del manto (LCM).

Linfoma folicular.
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo,

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 33,2 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 66,4 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 132,9 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 199.3 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 265.8 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 332,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras:
Cuerpo de color blanco opaco y tapa de color verde a verde claro
opaco, con un longitud aproximada de
14,3 mm, marcadas con “L9NL” y “2,5”.
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras:
2 de 70
Cuerpo de color blanco opaco y tapa de color blanco opaco, con un
longitud aproximada de 18,0 mm,
marcadas con “L9NL” y “5”.
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras:
Cuerpo de color amarillo opaco y tapa de color verde a verde claro
opaco, con un longitud a