LENALIDOMIDA 10 mg CAPSULAS DURAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

LENALIDOMIDA 10 mg

Available from:

TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. ARGENTINA

ATC code:

L04AX04CAP07701

Pharmaceutical form:

CAPSULAS DURAS

Composition:

Cada cápsula contiene: Lenalidomida 10,00 mg

Administration route:

Oral

Units in package:

Caja x 1 blíster x 7 cápsulas + prospecto. Caja x 3 y 4 blísteres x 7 cápsulas c/u + prospecto.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA RIGIDA DE GELATINA N° 0, TAPA COLOR VERDE Y CUERPO COLOR BLANCO, CONTENIENDO POLVO DE COLOR BLANCO A AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-18 14:47:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR: CONSTA: ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. ES LO CORRECTO: ACONDICIONADOR SECUNDARIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. 2022-12-29 14:49:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE ALTERNO. NOMBRE: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.; DIRECCIÓN: AVENIDA EVA PERON 5824/30 Y CALLE DOCTOR JOSE IGNACIO DE LA ROSA 5921/23/25/27/33; CIUDAD: BUENOS AIRES; PAÍS: ARGENTINA. - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: PARA APEGARNOS A LA MONOGRAFÍA EMITIDA Y APROBADA POR LA FDA Y PARA MANEJAR UN PROSPECTO UNIFICADO PARA AMBAS CONCENTRACIONES (10 MG Y 25 MG). 2021-08-03 14:47:16 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: SE ADJUNTAN ARTES DE ETIQUETAS, EXTERNA A INTERNA, CON LA INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO ECUATORIANO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2021-04-07