Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lenalidomid
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
L04AX04
lenalidomid
5 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida
na recept ograničeni recept
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, MaltaS.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-456859816-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-456859816-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-09
2023-01-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG TVRDE KAPSULE lenalidomid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lenalidomid Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Zentiva 3. Kako uzimati Lenalidomid Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lenalidomid Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LENALIDOMID ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LENALIDOMID ZENTIVA Lenalidomid Zentiva sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava. ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID ZENTIVA Lenalidomid Zentiva se primjenjuje u odraslih za liječenje: 1. Multiplog mijeloma 2. Mijelodisplastičnih sindroma 3. Folikularnog limfoma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se nekontrolirano. To može oštetiti kosti i bubrege. Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. MeĎutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'. Novodijagnosticirani multipli mijelom u bolesnika u kojih je provedena transplantacija koštane srži Lenalidomid Zentiva se primjenjuje samostalno kao terapija održavanja nakon odgovarajućeg oporavka poslije transplantacije. Novodijagnosticirani multipli mijelo Read the complete document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102) i 0,0119 mg boje _sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartrazina (E102). Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule Kapsule veličine 2, 17,50-18,50 mm, zelene neprozirne kapice na kojoj je crnom tintom otisnuto “LP“ i svijetlosmeĎeg neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “638“, napunjene bijelim praškom. Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule Kapsule veličine 0, 21,20-22,20 mm, ţute neprozirne kapice na kojoj je crnom tintom otisnuto “LP“ i sivog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “639“, napunjene bijelim praškom. H A L M E D 24 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule Kapsule veličine 2, 17,50-18,50 mm, smeĎe neprozirne kapice na kojoj je crnom tintom otisnuto “LP“ i sivog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “640“, napunjene bijelim praškom. Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule Kapsule veličine 0, 21,20-22,20 mm, bijele neprozirne kapice na kojoj je crnom tintom otisnuto “LP“ i bijelog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “ Read the complete document