Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lenalidomid
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
L04AX04
lenalidomid
10 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg lenalidomida
21 kapsula, tvrda (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 kapsula); u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2023-04-10
1 оd 12 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lenalidomid Alkaloid 2,5 mg kapsule, tvrde 5 mg, kapsule, tvrde 10 mg, kapsule, tvrde 15 mg, kapsule, tvrde 25 mg, kapsule, tvrde lenalidomid Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. __ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte odjelјak 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Lenalidomid Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Lenalidomid Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Lenalidomid Alkaloid 4. Moguća neželјena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Lenalidomid Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LENALIDOMID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Lenalidomid Alkaloid sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji utiču na rad Vašeg imunog sistema. Lijek Lenalidomid Alkaloid se primjenjuje kod odraslih za liječenje: multiplog mijeloma, mijelodisplastičnih sindroma, folikularnog limfoma. Multipli mijelom Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih ćelija koje se nazivaju plazma ćelije. Te ćelije se nakuplјaju u koštanoj srži i nekontrolisano dijele. Ovo može da ošteti kosti i bubrege. Multipli mijelom se generalno ne može izliječiti. Međutim, znaci i simptomi bolesti se mogu u velikoj mjeri sm Read the complete document
1 оd 58 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Lenalidomid Alkaloid, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg kapsule, tvrde lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Alkaloid, 2,5 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 33,2 mg laktoze. Lenalidomid Alkaloid, 5 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 66,4 mg laktoze. Lenalidomid Alkaloid, 10 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 132,9 mg laktoze. Lenalidomid Alkaloid, 15 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 199,3 mg laktoze. Lenalidomid Alkaloid, 25 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 332,2 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrda Lenalidomid Alkaloid, 2,5 mg, kapsule, tvrde Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim bijelim tijelom kapsule i neprovidnom zelenom kapom, sa utisnutim oznakama „L9NL“ i „2,5“. Lenalidomid Alkaloid, 5 mg, kapsule, tvrde Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim bijelim tijelom kapsule i neprovidnom bijelom kapom, sa utisnutim oznakama „L9NL“ i „5“. Lenalidomid Alkaloid, 10 mg, kapsule, tvrde Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim žutim tijelom kapsule i neprovidnom zelenom kapom, sa utisnutim oznakama „L9NL“ i „10“. Lenalidomid Alkaloid, 15 mg, kapsule, tvrd Read the complete document