LEISGUARD 5 mg/ml oral suspension for dogs

Country: Greece

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

domperidone 5 mg/ml

Available from:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

ATC code:

QA03FA03

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Therapeutic group:

domperidone

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2011-09-28

Patient Information leaflet

 
1/17 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/17 
ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Leisguard 5 mg/ml Oral Suspension for Dogs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Domperidone 
5 mg 

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E218)      
1.80 mg 
Propyl parahydroxybenzoate (E216)       
0.20 mg 
Quinoline yellow (E104) 
0.20 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM  

Oral suspension 

Yellow suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1.  TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2.  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

To reduce the risk of developing an active infection and clinical disease  in case of contact with 
_Leishmania infantum_, through the enhancement of the cell-mediated immune response. 

The  efficacy  of  the  product  has  been  demonstrated  in  dogs  under  multiple  natural  parasite 
exposure in zones with high infection pressure.  

Control  of clinical progression of  canine leishmaniosis at early stages of the disease (dogs with 
low  to  moderate  positive  antibody  levels  and  mild  clinical  signs  such  as  peripheral 
lymphadenopathy or papular dermatitis). 

4.3.  CONTRAINDICATIONS  

3/17 
Do  not  use  whenever stimulation of gastric  motility might be dangerous eg. In the presence of 
gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or perforation. 
Do not use in animals with a known hypersensitivity to domperidone or any of the excipients. 
Do not use in animals with prolactin-secreting pituitary tumor. 
Domperidone  

Summary of Product characteristics

 
1/17 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/17 
ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Leisguard 5 mg/ml Oral Suspension for Dogs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Domperidone 
5 mg 

EXCIPIENTS: 
Methyl parahydroxybenzoate (E218)      
1.80 mg 
Propyl parahydroxybenzoate (E216)       
0.20 mg 
Quinoline yellow (E104) 
0.20 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM  

Oral suspension 

Yellow suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1.  TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2.  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

To reduce the risk of developing an active infection and clinical disease  in case of contact with 
_Leishmania infantum_, through the enhancement of the cell-mediated immune response. 

The  efficacy  of  the  product  has  been  demonstrated  in  dogs  under  multiple  natural  parasite 
exposure in zones with high infection pressure.  

Control  of clinical progression of  canine leishmaniosis at early stages of the disease (dogs with 
low  to  moderate  positive  antibody  levels  and  mild  clinical  signs  such  as  peripheral 
lymphadenopathy or papular dermatitis). 

4.3.  CONTRAINDICATIONS  

3/17 
Do  not  use  whenever stimulation of gastric  motility might be dangerous eg. In the presence of 
gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or perforation. 
Do not use in animals with a known hypersensitivity to domperidone or any of the excipients. 
Do not use in animals with prolactin-secreting pituitary tumor. 
Domperidone