Legalon Protect Madaus

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Available from:

Madaus GmbH (8081848)

ATC code:

A05BP01

INN (International Name):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Pharmaceutical form:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 86,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2017-07-14

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEGALON
® PROTECT MADAUS ÜBERZOGENE TABLETTEN
gereinigter Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Legalon
®
Protect Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon
®
Protect Madaus beachten?
3.
Wie ist Legalon
®
Protect Madaus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Legalon
®
Protect Madaus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEGALON
® PROTECT MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Legalon
®
Protect Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberschrumpfung
(Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachten (toxischen)
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON
® PROTECT MADAUS BEACHTEN?
_ _
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen (Alkohol).
LEGALON
® PROTECT MADAUS ÜBERZOGENE TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüc

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES ARZNEIMITTELS
_ _
Legalon Protect Madaus überzogene Tabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
86,5 – 94,5 mg Trockenextrakt aus gereinigten Mariendistelfrüchten
(_Silybum marianum_ L., fructus) (36-
44:1)
entsprechend 54 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC)
Auszugsmittel: Ethylacetat
SONSTIGE BESTANDTEIL(E) MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Lactose, Sucrose und Weizenstärke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 3 mal täglich 2
überzogene Tabletten Legalon Protect Madaus
[Mariendistelfrüchtetrockenextrakt entsprechend 324 mg Silymarin,
ber. als Silibinin (HPLC)].
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden
Daten.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren _
Die Anwendung ist nicht vorgesehen._ _
Art der Anwendung
Überzogene Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder
andere Korbblütler, Weizenstärke oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des
Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht
werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Legalon Prote