Lederlind Mundgel

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nystatin

Available from:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC code:

A01AB33

INN (International Name):

nystatin

Pharmaceutical form:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Composition:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Administration route:

Anwendung in der Mundhöhle

Product summary:

PZN: 04900657 Darreichung: Gel Menge: 25 g; PZN: 04900663 Darreichung: Gel Menge: 50 g

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2004-11-13

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEDERLIND
® MUNDGEL,
100.000 I.E./G, GEL ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
WIRKSTOFF: NYSTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lederlind
®
Mundgel_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lederlind
®
Mundgel_ _beachten?
3.
Wie ist Lederlind
®
Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lederlind
®
Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEDERLIND
® MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lederlind
®
Mundgel ist ein Antimykotikum (Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen).
Lederlind
®
Mundgel wird angewendet bei Infektionen der Mundhöhle und des Rachens
(Mund-
und
Rachensoor),
die
durch
nachgewiesene
nystatinempfindliche
Hefepilze
(Candida albicans, Candida glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEDERLIND
® MUNDGEL BEACHTEN?
LEDERLIND
® MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
_Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Led

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
LEDERLIND
® MUNDGEL, 100.000 I. E./G
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Lederlind
®
Mundgel
100.000
I. E./g, Gel zur
Anwendung
in
der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1
g Gel enthält
100.000
I.E.
(Internatio-
nale Einheiten) Nystatin.
S o n s t i g e
Bestandteile
m i t
b e k a n n t e r
Wirkung:
Enthält
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)
u n d
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
V o l l s t ä n d i g e
A u f l i s t u n g
d e r
s o n s t i g e n
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Gelbes homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen der Mundhöhle und des Ra-
c h e n s
(Mund-
u n d
R a c h e n s o o r ) ,
d i e
d u r c h
n a c h g e w i e s e n e
nystatinempfind-
liche
Hefepilze
(Candida
albicans,
Can-
d i d a
g l a b r a t a
u. a.)
hervorgerufen
worden sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
S o w e i t
n i c h t
a n d e r s
v e r o r d n e t ,
g e l t e n
folgende Dosierungsrichtlinien:
_N e u g e b o r e n e _
_( 0 _
_b i s _
_4 _
_W o c h e n ) _
_u n d _
_Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre): _
0,5–1 g Gel (ca. 1,5–3 cm Gelstrang) 4-
mal täglich.
_Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene: _
1
g
G e l
( c a .
3
c m
G e l s t r a n g )
4-mal
täglich
Art der Anwendung
Das
Gel
wird
nach
den
Mahlzeiten
mit
einem
W attestäbchen
in
der
gesamten
Mundhöhle verteilt.
Z a h n p ro t h es e n
u n d
Za h ns p an g e n
s i n d
zusätzlich mit dem Gel zu bestreichen.
W ä h r e n d
d e r
B e h a n d l u n g
d e s
Mund-
soors
tritt
eine
deutliche
Besserung
be-
r e i t s
i n n e r h a l b
w e n i g e r
T a g e
e i n .
D i e
Behandlung
sollte
jedoch
mindestens
2
Tage über das Abklingen der Beschwer-
d e n
h i n a u s
f o r t g e s e t z t
w e r d e n .
D i e
B e h a n d l u n g
m u s s
b i s
z u r
k u l t u r e l l
gesicherten Abheilung durchgeführt wer-
d e n ,
s o l l t e
a b e r
2 8
T a g e
n i c h t
über-
schreiten.
Hinweis:
Bei
der
Behandlung
von
Pilzin