Laxido Sinaasappel or. opl. (pdr.) sachet

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumchloride 350,7 mg; Natriumbicarbonaat 178,5 mg; Kaliumchloride 46,6 mg; Macrogol 13,125 mg

Available from:

InterGal Pharma Ireland Ltd.

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Pharmaceutical form:

Poeder voor drank

Composition:

Macrogol 3.350 13125 mg; Kaliumchloride 46.6 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Natriumchloride 350.7 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Macrogol, Combinations

Product summary:

CTI-code: 325175-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2563468 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2713105 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 325175-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2008-10-06

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LAXIDO SINAASAPPEL
POEDER VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen voor chronische constipatie of na 3 dagen
voor fecale
impactie niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Laxido Sinaasappel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAXIDO SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Laxido Sinaasappel bevat macrogol 3350 en de elektrolyten
natriumchloride,
natriumwaterstofcarbonaat en kaliumchloride.
Macrogol 3350 is een laxeermiddel dat gebruikt wordt voor de
behandeling van constipatie, met
name als u al langdurig constipatie hebt. Het wordt ook gebruikt om
een ophoping van harde
feces in uw darm te behandelen, wat het gevolg kan zijn van een
langdurige constipatie (dit
noemt men fecale impactie). Door macrogol 3350 wordt uw stoelgang
zachter en gemakkelijker
verwijderbaar, wat tot verlichting van de constipatie leidt. De
elektrolyten helpen het normale
gehalte van natrium, kalium en water in uw lichaam te handhaven
terwijl u voor constipatie
behandeld wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevo

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxido Sinaasappel, poeder voor drank.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat de volgende kwantitatieve samenstelling van werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De inhoud van elektrolytenionen per zakje na reconstitutie in 125 ml
water stemt overeen
met:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat (bicarbonaat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank. Zakje voor een enkelvoudige dosis dat een vrij
stromend wit poeder
bevat.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische constipatie. Laxido Sinaasappel is
ook doeltreffend
bij het verhelpen van fecale impactie, gedefinieerd als refractaire
constipatie met fecale
lading in het rectum en/of colon.
Laxido Sinaasappel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en
ouderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Laxido Sinaasappel is bestemd voor oraal gebruik.
1
Samenvatting van de productkenmerken
Dosering
_Chronische constipatie:_
Een behandelingskuur voor chronische constipatie met Laxido
Sinaasappel duurt
doorgaans maximaal 2 weken, hoewel die indien nodig kan worden
herhaald. Net zoals
voor alle laxantia wordt een langdurig gebruik doorgaans niet
aanbevolen. Een verlengd
gebruik kan noodzakelijk zijn bij de zorg van patiënten met ernstige
chronische of
resistente constipatie als gevolg van multiple sclerose of de ziekte
van Parkinson of
indien deze geïnduceerd is door regelmatig gebruik van constiperende
medicatie, met
name opioïden en antimuscarinica.
Volwassenen, adolescenten en ouderen: 1-3 zakjes per dag in
afzonderlijke doses,
volgens de persoonlijke respons. Bij verlengd gebruik kan de dosis
verlaagd worden tot
1 of 2 zakjes per dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: wordt niet aanbevolen.
_Fecale impa