LAXALIX 5mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

A06AB02

Pharmaceutical form:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón foldcote conteniendo blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro con 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 y 100 table

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Bisacodilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro con 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 y 100 tabletas de liberación retardada.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-12-15

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
LAXALIX
BISACODILO 5MG TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Bisacodilo ………………………………………5 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación retardada.
Tableta circular, biconvexa, recubierta de color amarillo a
ligeramente amarillo
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos,
adolescentes y niños mayores de
10 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede
ajustarse hasta la dosis
máxima recomendada para producir deposiciones regulares.
No debe excederse la dosis máxima diaria.
ADULTO:
1 a 2 tabletas (5 mg a 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
_Población pediátrica_
ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
1 a 2 tabletas (5 mg a 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS:
1 tabletas (5 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse.
Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente
deben ser tratados bajo
supervisión médica.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
Bisacodilo está contraindicado en niños menores de 2 años.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar las tabletas y sin masticar, por la noche, y con
abundante líquido. La
ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en
10 horas.
Las tabletas no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez del
tracto gastrointestinal
superior, tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de
protones con el fin de que
no se disuelva la cubierta entérica prematuramente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la
administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después
de 7 días de tratamiento,
se evaluará la situación clínica.
PROYECTO DE FICHA TECNIC