Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timololi maleas,Latanoprostum
Sandoz A/S Sandoz A/S
S01ED51
Timololi maleas,Latanoprostum
50 mikrog/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Resepti
timololi, yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Latanoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua. Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2011-04-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LATIOTIM 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS latanoprosti/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Latiotim on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latiotimia 3. Miten Latiotimia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Latiotimin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LATIOTIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Latiotim sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia ja timololia. Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Timololi kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä beetasalpaajat. Latanoprosti vaikuttaa lisäämällä silmässä olevan nesteen luonnollista poistumista verenkiertoon. Timololi vaikuttaa hidastamalla nesteen muodostumista silmässä. Latiotimia käytetään silmänpaineen alentamiseen potilaille, joilla on niin sanottu avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine (silmän hypertensio). Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine on kohonnut, mikä viime kädessä vaikuttaa näkökykyyn. Lääkäri määrää Latiotimia yleensä silloin, kun muut lääkkeet eivät ole tehonneet riittävästi. Latanoprostia ja timololia, joita Latiotim sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lä Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Latiotim 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia vastaten 5 mg timololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Säilöntäaineena on bentsalkoniumkloridia (0,20 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Latiotim on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen pienentämiseen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio, kun paikallisella beetasalpaajahoidolla tai prostaglandiinianalogeilla ei saavuteta riittävää vastetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _ Suositushoito on yksi silmätippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin kerran vuorokaudessa. Jos yksi annos jää väliin, seuraava annos otetaan tavanomaiseen tapaan. Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin kerran vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu. Antotapa Piilolinssit on otettava pois ennen silmätippojen antamista. Ne voidaan asettaa takaisin 15 minuutin kuluttua lääkkeenannosta. Jos potilas käyttää useampaa kuin yhtä silmään annettavaa paikallislääkettä, eri lääkkeiden annon välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko. Lääkeaineen systeemistä imeytymistä voidaan vähentää painamalla silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi tai sulkemalla silmäluomet 2 minuutin ajaksi. Näin voidaan mahdollisesti vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista tehoa. 4.3 VASTA-AIHEET Latiotim on vasta-aiheinen, jos potilaalla on jokin seuraavista: 2 - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - reaktiivinen keuhkosairaus mukaan lukien keuhkoastma tai anamnestinen keuhkoastma tai vaikea keuhkoahtaumatauti - sinusbrady Read the complete document