LATANOPROST/TIMOLOL Pharmaki Generics 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

latanoprost

Available from:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

latanoprost

Dosage:

50 microgrammes

Pharmaceutical form:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Bêta-bloquant ophtalmique - timolol, en association

Product summary:

267 518-5 ou 34009 267 518 5 2 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 519-1 ou 34009 267 519 1 3 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 678-9 ou 34009 583 678 9 2 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2012-11-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2014
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50 microgrammes/5 mg par ml,
collyre en solution
Latanoprost / Maléate de timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI
GENERICS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en
association.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS contient deux principes actifs:
le latanoprost et le timolol. Le latanoprost
appartient à une famille de médicaments appelés analogues des
prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de
médicaments appelés béta-bloquants. Le latanoprost agit en
aug

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMAKI GENERICS 50 microgrammes/5 mg par ml,
collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
......................................................................................................................
50 microgrammes
Timolol
...........................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de timolol
.....................................................................................................
6,80 mg
Pour 1 ml.
Excipient: le chlorure de benzalkonium (200 microgrammes/ml) est
utilisé comme conservateur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines
administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de rédu