LATANOPROST/TIMOLOL 50mcg/ml + 5 Mg/Ml Eye Drops Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosage:

50mcg/ml + 5 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Eye Drops Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Beta blocking agents

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2013-05-03

Patient Information leaflet

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Latanoprost/Timolol 50 microgram/ml + 5 mg/ml eye
drops, solution 

latanoprost / timolol 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.  


Keep this leaflet. You may need to read it again.  


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours.  


If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. 
What Latanoprost/Timolol is and what it is used for  
2. 
What you need to know before you use Latanoprost/Timolol 
3. 
How to use Latanoprost/Timolol  
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Latanoprost/Timolol  
6. 
Contents of the pack and other information  

1.  
WHAT LATANOPROST/TIMOLOL IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Latanoprost/Timolol contains two active
substances: latanoprost and timolol.  
Latanoprost belongs to a group of medicines known as prostaglandin
analogues. It works by increasing 
the natural outflow of fluid from the eye
into the bloodstream.  
Timolol belongs to a group of medicines known
as beta-blockers. It works by slowing the formation of 
fluid in the eye.  

Latanoprost/Timolol is used TO REDUCE THE PRESSURE IN YOUR
EYE if you have conditions known as open 
angle glaucoma or ocular hypertension. Both these conditions are
linked to an increase in the pressure 
within your eye, eventually affecting your eyesight.
Your doctor will usually prescribe 
Latanoprost/Timolol when other medicines have not worked
adequately.  

2

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latanoprost/Timolol 50 micrograms/ml + 5mg/ml Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution contains 50 micrograms latanoprost and 6.8 mg timolol maleate equivalent to 5 mg timolol.
Excipient with known effect: Benzalkonium chloride 0.2 mg/ml eye drops.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution (eye drops).
The solution is a clear, colourless liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension who are
insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults (including the elderly):_
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned. The dose should not exceed one drop in
the affected eye(s) daily.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of Latanoprost/Timolol 50 microgram/ml + 5 mg/ml eye drops, solution in children and
adolescents has not been established.
_Method of administration_
Ocular use.
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 minutes (see
section 4.4).
If more than one topical ophthalmic drug is being used, the medicinal products should be administered at least five
minutes apart.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced. This may
result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Latanoprost/Timolol 50 microgram/ml + 5 mg/ml eye drops, solution is contraindica