LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LATANOPROST

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

Dosage:

50 microgramos/ml

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

LATANOPROST 50 microgramos

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Latanoprost

Product summary:

LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 28/11/2011 Comercializado - LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 28/11/2011 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-11-28

Patient Information leaflet

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Sandoz
3.
Cómo usar Latanoprost Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost
Sandoz
contiene
el
principio
activo
latanoprost.
Latanoprost
pertenece
al
grupo
de
medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural del
líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo.
Latanoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E
HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos.
Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a
afectar a la visión.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en bebes y
niños de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST SANDOZ
Latanoprost puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
personas de edad avanzada) y en
niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no
ha sido estudiado en niños recién
nacidos prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
NO US

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost Sandoz 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost (equivale
al 0,005% peso/volumen).
Cada gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio (equivale al 0,02 %
peso/volumen) y 6,34 mg de
fosfato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución .
Líquido claro e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la pesión intraocular elevada en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos, con presión intraocular elevada y
glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)_El tratamiento
recomendado es de una gota en el ojo u ojos
afectados una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si latanoprost
se administra por la noche.
No se debe sobrepasar la dosis diaria de latanoprost ya que se ha
observado que una mayor frecuencia de
administración disminuye el efecto reductor de la presión
intraocular.
Si se olvida la administración de una dosis, debe continuar con el
tratamiento con la siguiente dosis de la
forma habitual
Como en todos los colirios, se recomienda comprimir el saco lagrimal a
la altura del canto medial (oclusión
puntal)
durante
un
minuto,
para
reducir
la
posible
absorción
sistémica.
Esto
se
debe
realizar
inmediatamente después de la instilación de cada gota.
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Antes de instilar las gotas se deben retirar las lentes de contacto y
pueden volver a colocarse después de 15
minutos.
Si se están usando más medicamentos oftálmicos tópicos, estos
medicamentos se deben administrar con un
intervalo de al menos cinco minutos.
_ _
_Población pediátrica: _
Latanoprost Sandoz puede usarse e