Latanoprost Genoptim 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Latanoprostum

Available from:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

Latanoprostum

Dosage:

50 mcg/ml

Pharmaceutical form:

Krople do oczu, roztwór

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931897; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931873; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931880

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LATANOPROST GENOPTIM, 50 ΜG /ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Latanoprost Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost Genoptim
3.
Jak stosować lek Latanoprost Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latanoprost Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LATANOPROST GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Latanoprost Genoptim należy do grupy leków znanych jako analogi
prostaglandyn. Jego działanie
polega na zwiększaniu naturalnego odpływu cieczy z wnętrza oka do
krwi. Lek Latanoprost Genoptim
jest stosowany w leczeniu
JASKRY OTWARTEGO KĄTA
i
NADCIŚNIENIA OCZNEGO
. Oba schorzenia związane
są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej, zaburzając w
efekcie widzenie.
Lek Latanoprost Genoptim jest też stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia w oku i jaskry u
dzieci i niemowląt w każdym wieku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATANOPROST
GENOPTIM
Lek Latanoprost Genoptim może być stosowany u dorosłych mężczyzn
i kobiet (w tym u osób w
podeszłym wieku) oraz u dzieci od urodzenia do 18 lat. Nie badano
stosowania leku Latanoprost
Genoptim u wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodnie

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latanoprost Genoptim,
50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu kropli do oczu zawiera 5 miligramów latanoprostu.
1 kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Chlorek benzalkonium 0,02% w/v jest dodany jako środek konserwujący
i fosforany.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Roztwór ma postać przezroczystej bezbarwnej cieczy.
pH roztworu wynosi od 6,2 do 7,1.
Osmolalność roztworu wynosi od 240 do 325 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą otwartego kąta i
nadciśnieniem ocznym.
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i
młodzieży z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym i jaskrą dziecięcą i młodzieńczą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Osoby dorosłe (w tym osoby w podeszłym wieku): _
Zaleca się podawanie 1 kropli do oka lub oczu objętych procesem
chorobowym raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się, jeśli produkt leczniczy Latanoprost
Genoptim podawany jest
wieczorem.
Nie należy podawać produktu Latanoprost Genoptim częściej niż raz
na dobę, gdyż wykazano, że
częstsze podawanie powoduje osłabienie działania obniżającego
ciśnienie wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, leczenie należy kontynuować
podając następną dawkę o
zwykłej porze.
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
ewentualnego wchłaniania
substancji czynnej do krwioobiegu zaleca się uciskanie przez minutę
woreczka łzowego w kącie
przyśrodkowym oka (punktowe zamknięcie). Czynność tę należy
wykonać natychmiast po podaniu
każdej kropli.
Sposób podawania
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe.
Można je założyć ponownie po 15
minutach