Latanoprost EQL Pharma 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

latanoprost

Available from:

EQL Pharma AB

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosage:

50 mikrogram/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2021-12-20

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LATANOPROST EQL PHARMA 50 MIKGROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Latanoprost EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost EQL Pharma
3.
Hur du använder Latanoprost EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latanoprost EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATANOPROST EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latanoprost EQL Pharma tillhör läkemedelsgruppen
prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka
det naturliga utflödet av vätska från ögats insida och ut i
blodet.
Latanoprost EQL Pharma används för att behandla ett tillstånd som
kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR HYPERTENSION
(grön starr) hos vuxna. Båda dessa tillstånd orsakar ett förhöjt
tryck i ögat som
så småningom påverkar synen.
Latanoprost EQL Pharma används också för att behandla förhöjt
ögontryck och glaukom hos spädbarn
och barn i alla åldrar.
Latanoprost EQL Pharma kan användas av vuxna män och kvinnor
(inklusive äldre), och till barn från
födseln upp till 18 års ålder. Latanoprost EQL Pharma har inte
testats hos för tidigt födda barn (födda
före vecka 36).
Latanoprost EQL Pharma ögondroppar är en steril lösning som inte
innehåller konserveringsmedel.
Latanoprost som finns i Latanoprost EQL Pharma kan också vara
godkänd för

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Latanoprost EQL Pharma 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämnen med känd effekt
1 ml lösning innehåller 25 mg makrogolglycerolhydroxistearat 40 (se
avsnitt 4.4).
1 ml lösning innehåller 6,35 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning, fri från synliga partiklar.
pH: 5,5-6,5
Osmolalitet: Ungefär 260 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket vid glaukom med öppen
kammarvinkel samt vid okulär
hypertension hos vuxna (inkluderat till äldre).
Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt
intraokulärt tryck och barnglaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe dagligen i det påverkade ögat
(ögonen). Optimal effekt uppnås om
Latanoprost EQL Pharma administreras på kvällen.
Doseringen av Latanoprost EQL Pharma bör inte överstiga en gång
dagligen eftersom det har visat att
mer frekvent administration minskar den intraokulärt trycksänkande
effekten.
Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som
vanligt.
_Pediatrisk population_
Doseringen av Latanoprost EQL Pharma ögondroppar till barn är
densamma som till vuxna. Det finns
inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36
veckor). Data för gruppen <1 år är
begränsad (4 patienter, se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
3
Som med alla ögondroppar, för att undvika eventuell systemisk
absorption, rekommenderas att man
komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion)
under en minut. Detta bör göras
omedelbart efter administreringen av varje droppe.
Kontaktlinser ska avlägsnas före administration av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter.
Om