Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
S01EE01
LATANOPROST
50 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Latanoprost
LATANOPROST COMBIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 24/11/2011 Comercializado - LATANOPROST COMBIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 24/11/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-11-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST COMBIX 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Latanoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que está tratando a su hijo o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, al médico que está tratando a su hijo o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latanoprost Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Combix 3. Cómo usar Latanoprost Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost Combix pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Latanoprost Combix se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E HIPERTENSIÓN OCULAR. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión. Latanoprost Combix también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST COMBIX Latanoprost Combix puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo ancianos) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost Combix no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación). NO Read the complete document
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost Combix 50 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de colirio en solución contiene 5 mg de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost. Excipientes con efecto conocido: Se incluye cloruro de benzalconio al 0,02% p/v como conservante y fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro. pH: 6,2-7,1. Osmolalidad: 240-325 mosm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos con presión intraocular elevada y glaucoma pediátrico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _ La dosis terapéutica recomendada es de 1 gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si Latanoprost Combix se administra por la noche. La administración de Latanoprost Combix no debe exceder de una vez al día, ya que se ha demostrado que una administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la presión intraocular. Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el saco lagrimal a la altura del canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el fin de reducir una posible absorción sistémica. Esto debe realizarse inmediatamente después de la instilación de cada gota. Forma de administración Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación de las gotas, y debe esperarse, al menos, 15 minutos antes de volver a colocarlas. 2 de 10 En el caso de estar utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, dichos p Read the complete document