LATANOPROST 0,005 % SOLUCION OFTALMICA

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

LATANOPROST

Available from:

ZUKATI CASA DE REPRESENTACION, C.A.

INN (International Name):

LATANOPROST

Dosage:

0,005 %

Pharmaceutical form:

SOLUCION OFTALMICA

Administration route:

OFTALMICA

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIO VITALINE S.A.C.

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

1999-11-30

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LATANOPROST
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Preparados antiglaucoma
y mióticos.
Análogos
de
prostaglandinas.
CÓDIGO ATC: S01EE01. 3.1. FARMACODINAMIA
Latanoprost es un profármaco en forma de éster isopropílico,
inactivo por sí mismo,
pero que después de su hidrólisis al ácido de latanoprost se
transforma en una
molécula biológicamente activa.
El principio activo latanoprost, un análogo de la prostaglandina
F2α, es un agonista
selectivo del receptor de prostaglandina F (FP), que reduce la
presión intraocular
aumentando el drenaje del humor acuoso. La reducción de la presión
intraocular en
humanos comienza alrededor de las tres o cuatro horas después de la
administración
y el efecto máximo se alcanza entre las ocho y las doce horas.
La disminución de la presión se mantiene durante al menos 24 horas.
Los estudios en
humanos y en animales indican que el principal mecanismo de acción
consiste en un
aumento del drenaje uveoescleral, si bien se ha notificado, en
humanos, cierta
disminución de la resistencia a la salida lo que facilita el drenaje.
Los ensayos clínicos han mostrado que latanoprost no posee un efecto
significativo
sobre la producción de humor acuoso. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
El profármaco se absorbe bien a través de la córnea y todo el
fármaco que llega al
humor acuoso se hidroliza durante su paso a través de la córnea.
Los ensayos realizados en humanos indican que la concentración
máxima en el humor
acuoso se alcanza aproximadamente a las dos horas de la
administración tópica.
DISTRIBUCIÓN
Después de la administración tópica de latanoprost a monos, se
demostró que éste se
distribuye fundamentalmente por el segmento anterior, la conjuntiva y
los párpados. Al
segmento posterior sólo llegan cantidades mínimas del fármaco.
BIOTRANSFORMACIÓN
Latanoprost, el profármaco de éster isopropílico, es hidrolizado
por esterasas en la
córnea al ácido biológicamente activ