LataD 10mg

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

эсциталопрам

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

oralna disperzibilna tableta

Units in package:

blister, 2x14kom

Class:

R

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Product summary:

JKL: 1072604

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2015-10-14

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-03299-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03300-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg)
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ Lata
®
D, oralne disperzibilne tablete, 5 mg
_Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta_
Δ Lata
®
D, oralne disperzibilne tablete, 10 mg
_Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb., Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03299-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03300-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg)
2 od 14
Δ Lata
®
D, 5 mg, 10 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Lata D i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lata D
3. Kako se upotrebljava lek Lata D
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lata D
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK LATA D I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Lata D

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-03299-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03300-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ Lata
®
D, oralne disperzibilne tablete, 5 mg
_Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta_
Δ Lata
®
D, oralne disperzibilne tablete, 10 mg
_Pakovanje: ukupno 28 kom, blister 2 x 14 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb.,Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03299-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03300-14-001 od 14.10.2015. za lek Lata®
D,oralna disperzibilna tableta, 28 x (10mg)
2 od 20
1. IME LEKA
Δ Lata
®
D, 5 mg, 10 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
1 tableta sadrži:
escitalopram
5 mg
(u obliku escitalopram-oksalata)
_Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_
1 tableta sadrži:
escitalopram
10 mg
(u obliku escitalopram-oksalata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lata D, 5 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje, sa oborenim ivicama,
prečnika 7 mm i utisnutim
ʺ5ʺ na
jednoj strani.
_Lata D, 10 mg, oralne disperzibilne tablete:_
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje, sa oborenim ivicama,
prečnika 9 mm i utisnutim
ʺ10
ʺ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lata D se koristi u lečenju:

Velikih depresivnih epizo