Lastifluno 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Day Zero ehf. (8183626)

Dosage:

137 Mikrogramm + 50 Mikrogramm

Pharmaceutical form:

Nasenspray, Suspension

Administration route:

nasale Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2024-01-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LASTIFLUNO 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
Azelastinhydrochlorid/Fluticasonpropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
LASTIFLUNO
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
LASTIFLUNO
beachten?
3.
Wie ist
LASTIFLUNO
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
LASTIFLUNO
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LASTIFLUNO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lastifluno enthält zwei Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid und
Fluticasonpropionat.
•
Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die
Wirkungen
von Substanzen, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion
freigesetzt
werden (z. B. Histamin), und reduzieren so die Symptome der
allergischen
Rhinitis.
•
Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Kortikosteroide bezeichnet werden und eine entzündungshemmende
Wirkung
besitzen.
Lastifluno wird zur Linderung der Beschwerden der mittelschweren bis
schweren
saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) und perennialen
allergischen Rhinitis
(ganzjähriger allergischer Schnupfen) angewendet, wenn die Anwendung
von entwe

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lastifluno
137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß
Nasenspray, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 1.000 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid und
365 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Ein Sprühstoß (0,14 g) enthält 137 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid
(entsprechend
125 Mikrogramm Azelastin) und 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein Sprühstoß (0,14 g) enthält 0,014 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße, homogene Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen
und
perennialen allergischen Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit
einem
intranasalen Antihistaminikum oder einem Glukokortikoid nicht als
ausreichend erachtet
wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Für einen vollständigen therapeutischen Nutzen ist eine
regelmäßige Anwendung
wichtig.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und
abends).
Kinder unter 12 Jahren
Lastifluno wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
empfohlen, da die
Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht
untersucht wurden.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Es liegen keine Daten von Patienten mit Einschränkung der Nieren-
oder Leberfunktion
vor.
_DAUER DER BEHANDLUNG _
Lastifluno ist zur Langzeitanwendung geeignet.
Die Dauer der Behandlung sollte dem Zeitraum der Allergenexposition
entsprechen.
_ART DER ANWENDUNG _
Lastifluno Nasenspray ist nur zur nasalen Anwendung bestimmt.
_GEBRAUCHSANWEISUNG _
Vorbereitung des Sprays:
Vor jedem Gebrauch die Flasche für ca. 5 Sekunden lang gut
schütteln, in