Lasoprol 15mg Capsules

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

LANSOPRAZOLE

Available from:

Delorbis Pharmaceuticals Limited 17 Athinon Str, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, PO Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLE 15 mg

Pharmaceutical form:

CAPSULE

Composition:

LANSOPRAZOLE 15 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-08-29

Patient Information leaflet

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LASOPROL 15 MG CAPSULES 
LASOPROL 30 MG CAPSULES 
Lansoprazole 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE.  
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It  may  harm them, 
even if their symptoms are the same as yours.  
- 
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Lasoprol is and what it is used for 
2. 
Before you take Lasoprol 
3. 
How to take Lasoprol 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Lasoprol 
6. 
Further information 

1. 
WHAT IS LASOPROL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active ingredient in Lasoprol is lansoprazole, which is
a proton pump inhibitor.  Proton pump 
inhibitors reduce the amount of acid that your stomach makes.

Your doctor may prescribe Lasoprol for the following indications:  
-  Treatment of duodenal and stomach ulcer  
-  Treatment of inflammation in
your oesophagus (reflux oesophagitis)  
-  Prevention of reflux oesophagitis   
-  Treatment of heartburn and acid regurgitation  
-  Treatment of infections caused by the bacteria _Helicobacter pylori_ when given in combination 
with antibiotic therapy  
-  Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID 
treatment (NSAID treatment is used against pain
or inflammation)  
-  Treatment of Zollinger - Ellison syndrome.   

Your  doctor  may  have  prescribed  Lasoprol  for  another  indication  or  with  a  dose  different from 
that which is wr

Summary of Product characteristics

1.  NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Lasoprol 15 mg Capsules 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each Lasoprol 15 mg capsule contains 15 mg of lansoprazole. 
Excipients(s):   each 15 mg capsule contains
13 mg of lactose. 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3.   PHARMACEUTICAL FORM 
For 15 mg strength: 
Green and beige hard gelatin capsules containing white to
off-white pellets. 

4.   CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 
•  Treatment of duodenal and gastric ulcer   
•  Treatment of reflux oesophagitis  
•  Prophylaxis of reflux oesophagitis  
•  Eradication of _Helicobacter pylori (H.
pylori)_  concurrently given with appropriate 
antibiotic therapy for treatment
of _H.pylori_-associated ulcers  
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and
duodenal ulcers in patients 
requiring continued NSAID treatment  
•
Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk 
(see section 4.2) requiring continued therapy  
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease  
• Zollinger-Ellison syndrome. 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

For optimal effect, Lasoprol  should be taken once daily in
the morning, except when 
used for _H. pylori_  eradication when treatment should
be twice a day, once in the 
morning and once in the evening.  
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Lasoprol  should be taken at least 30 minutes before food
(see section 5.2). Capsules 
should be swallowed whole with liquid.    

Treatment of duodenal ulcer:   
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks. In
patients not fully healed 
within this time, the medication is continued at
the same dose for another two weeks.   

Treatment of gastric ulcer:   
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
The ulcer usua