Lariam

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mefloquinhydrochlorid

Available from:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (International Name):

mefloquine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Mefloquinhydrochlorid (23718) 274,093 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1987-09-16

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LARIAM
®
TABLETTEN
Mefloquin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lariam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lariam beachten?
3.
Wie ist Lariam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lariam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LARIAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lariam ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria.
Lariam wird angewendet zur
●
Behandlung, einschließlich der Notfallbehandlung („Stand-by“)
unter den unter „3. Wie ist
Lariam einzunehmen?“ genannten Bedingungen,
●
Vorbeugung der Malaria, insbesondere zur Behandlung der gegen andere
Malariamittel
resistenten _Plasmodium-falciparum_-Parasiten.
Eine Malariavorbeugung mit Lariam empfiehlt sich ausschließlich bei
Reisen in Gebiete mit mehrfach
resistenten _Plasmodium-falciparum_-Parasiten. In Zweifelsfällen
sollten die geeigneten Mittel zur
Malariavorbeugung erst nach tropenmedizinischer Beratung gewählt
werden.
Es ist wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage genau lesen, um die
bestmögliche Wirksamkeit dieses
Arzneimittels zu erreichen und um sich vor möglichen schwerwiegenden
Nebenwirkungen zu schützen.
Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alles zu erklären

Summary of Product characteristics

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lariam
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Tablette enthält 274,09 mg Mefloquinhydrochlorid, entsprechend 250
mg Mefloquin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit einer einseitigen Prägung „ROCHE“ und
dem Firmenzeichen sowie
einer beidseitigen Kreuzbruchrille.
Durch das beidseitige Bruchkreuz kann die Tablette in zwei bzw. vier
gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung, einschließlich der Notfallbehandlung („Stand-by“)
unter den unter Abschnitt 4.2
„Dosierung“ genannten Bedingungen, und Vorbeugung der Malaria,
insbesondere zur Behandlung
der gegen andere Malariamittel resistenten
_Plasmodium-falciparum-_Parasiten.
Eine Malariavorbeugung mit Lariam empfiehlt sich ausschließlich bei
Reisen in Gebiete mit
mehrfach resistenten _Plasmodium-falciparum-_Parasiten. In
Zweifelsfällen sollten die geeigneten
Mittel zur Malariaprophylaxe erst nach tropenmedizinischer Beratung
gewählt werden.
Offizielle Therapierichtlinien sowie aktuelle Informationen über
geographische Resistenzmuster
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn die Chemoprophylaxe mit Mefloquin versagt, sollte Mefloquin nicht
zur Behandlung der
Malaria angewendet werden, da das Versagen ein Hinweis auf eine
Resistenzbildung sein kann.
Halofantrin darf in diesen Fällen nicht angewendet werden, siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5.
A) VORBEUGUNG DER MALARIA
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Mefloquin für die Malariaprophylaxe
beträgt etwa 5 mg/kg
Körpergewicht einmal wöchentlich.
Die erste Dosis sollte mindestens 1 Woche vor der Ankunft im
Endemiegebiet eingenommen
werden.
Tabelle 1: Dosierung zur Vorbeugung der Malaria* (es handelt sich
nachfolgend um
Dosierungsbeispiele; die Dosierung soll nach Körpergewicht – 5
mg/kg KG/Woche – erfolgen)
2
KÖRPERGEWICHT
DOSIS
5 – 10 kg**
⅛ Table