Lapozan 5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olanzapin

Available from:

Medochemie Limited (3203620)

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-11-11

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LAPOZAN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
LAPOZAN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
LAPOZAN 15 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sich Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Lapozan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lapozan beachten?
3. Wie ist Lapozan anzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lapozan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAPOZAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lapozan enthält den Wirkstoff Olanzapin. Lapozan gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt Werden, und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt.
Patienten
mit
dieser
Krankheit
können
sich
außerdem
depressiv,
ängstlich
oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Lapozan dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit
bipolarer
Störung,
deren
manische
Episoden
auf
eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen
haben, vorbeugt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAPOZA

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lapozan 5 mg Schmelztabletten
Lapozan 10 mg Schmelztabletten
Lapozan 15 mg Schmelztabletten
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lapozan 5 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 5 mg
Olanzapin.
Lapozan 10 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 10 mg
Olanzapin.
Lapozan 15 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 15 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung:
Jede Lapozan 5mg Schmelztablette enthält 35.96mg Lactose
Jede Lapozan 10mg Schmelztablette enthält 71.92mg Lactose
Jede Lapozan 15mg Schmelztablette enthält 107.88mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Lapozan 5mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, bikonvex, mit dem
Aufdruck "5" auf einer Seite und
ebene auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 5.0mm.
Lapozan 10mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, bikonvex, mit dem
Aufdruck "10" auf einer Seite
und ebene auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 6.5mm
Lapozan 15mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, bikonvex, mit dem
Aufdruck "15" auf einer Seite
und ebene auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7.5mm
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
BN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 1