Lanzul

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

lansoprazol

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

lansoprazol

Dosage:

30mg

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Units in package:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; blister, 2x7kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1122786

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-01-14

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LANZUL
®
30 MG GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
lansoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lanzul i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lanzul
3.
Kako se uzima lek Lanzul
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lanzul
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LANZUL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivni sastojak leka Lanzul je lansoprazol, koji pripada grupi lekova
poznatoj kao inhibitori protonske
pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju izlučivanje želudačne
kiseline i na taj način olakšavaju tegobe
u stanjima gde je koncentracija želudačne kiseline povećana.
Lekar može da propiše lek Lanzul za sledeće indikacije kod
odraslih:
-
Lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;
-
Lečenje zapaljenja jednjaka (refluksni ezofagitis);
-
Prevencija (sprečavanje pojave) refluksnog ezofagitisa;
-
Odklanjanje tegoba kao što je gorušica i vraćanja kiselog
želudačnog sadržaja (iz želuca u jednjak);
-
Lečenje poremećaja varenja (dispepsija sa hiperaciditetom);
-
Lečenje infekcija izazvanih bakterijom _Helicobacter pylori_, kada se
daje u kombinaciji sa
antibioticima;
-
Lečenje ili prevencija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
kod pacijenata kojima je neophodna
kontinuirana terapija nesteroidnim anriinflamatornim lekovima (NSAIL,
lekovi protiv bolova i
zapaljenja);
-
Lečenje _Zollinger-Ellison_-ovog si

Summary of Product characteristics

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lanzul

30 mg gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: lansoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lanzul, 30 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda, sadrži 30 mg lansoprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Lanzul 30 mg gastrorezistentne kapsule, tvrde
-
saharoza: 149,11 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
_Lanzul 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda_
Tvrde želatinske kapsule bele boje, punjene peletama bele do
svetlosmeđe ili ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Lečenje gastričnog i duodenalnog ulkusa;
-
Lečenje refluksnog ezofagitisa;
-
Profilaksa refluksnog ezofagitisa;
-
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) uz
istovremenu adekvatnu terapiju antibioticima
za lečenje ulkusa povezanih sa infekcijom _H. pylori_;
-
Terapija benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa uzrokovanih
dugotrajnom primenom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL) grupe;
-
Profilaksa benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
lekovima NSAIL grupe kod
pacijenata sa postojećim faktorima rizika (videti odeljak 4.2), kod
kojih je neophodna dugotrajna
terapija;
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
-
_Zollinger-Ellisonov_ sindrom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Terapija ulkusa duodenuma:
Preporučena doza je 30 mg lansoprazola jednom dnevno tokom 2 nedelje.
Kod pacijenata kod kojih nije
postignut zadovoljavajući terapijski efekat, terapiju treba nastaviti
istom dozom leka još dve nedelje.
Terapija ulkusa želuca :
2 od 11
Preporučena doza je 30 mg lansoprazola jednom dnevno tokom 4 nedelje.
Ulkus se obično izleči tokom 4
nedelje, ali ako pacijent nije u potpunosti izlečen u ovom periodu,
terapiju treba nastaviti istom dozom leka
još 4 nedelje.
Refluksni ezofagitis:
Preporučena doza je 30 mg lansoprazola jednom dnevno tokom 4 nedelje.
Kod pacijenata kod ko