LANZAP 30mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

LANSOPRAZOLUM

Available from:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLUM

Dosage:

30mg

Pharmaceutical form:

CAPS. GASTROREZ.

Prescription type:

P-6L

Manufactured by:

DR. REDDY'S LAB. (UK) LTD.

Therapeutic group:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7427/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LANZAP 30 MG, CAPSULE GASTROREZISTENTE
Lansoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lanzap şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lanzap
3.
Cum să utilizaţi Lanzap
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lanzap
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LANZAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lansoprazolul este un medicament care reduce cantitatea de acid din
stomac (inhibitor al pompei de
protoni).
Lanzap se administrează în :
- tratamentul ulcerului duodenal sau gastric confirmat endoscopic sau
radiologic;
- tratamentul esofagitei de reflux;
- profilaxia pe termen lung a esofagitei de reflux;
- eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori;_
- sindromul Zollinger-Ellison;
-
tratamentul
sau
prevenţia
ulcerului
gastric
şi
duodenal
benign
asociat
cu
utilizarea
antiinflamatoarelor
nesteroidiene,
la
pacienţii
ce
necesită
tratament
cronic
cu
antiinflamatoare
nesteroidiene;
- boală de reflux gastroesofagian.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LANZAP
NU UTILIZAŢI LANZAP DACĂ:
- sunteţi alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI LANZAP:
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă luaţi lanzoprazol împreună cu alte antibiotice (de exem

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7427/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lanzap 30 mg, capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Lanzap 30 mg, capsule gastrorezistente _
O capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 30,005 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut : lactoză monohidrat, zahăr,
p-hidroxibenzoat de metil sare sodică, p-
hidroxibenzoat de propil sare sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Lanzap 30 mg, capsule gastrorezistente _
Capsule gelatinoase tari, de culoare crem, inscripţionate cu „
LANZAP ” atât pe cap cât şi pe corp,
umplute cu pelete sferice albe sau aproape albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Boală de reflux gastroesofagian
- Tratamentul esofagitei de reflux
- Profilaxia pe termen lung a esofagitei de reflux
-
Tratamentul
şi
profilaxia
ulcerului
gastric
şi
duodenal
benign
asociat
tratamentului
cu
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), la pacienţii ce necesită
tratament continuu cu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal confirmate prin
radiografie sau endoscopie
- Tratament de eradicare al
_Helicobacter pylori _
şi prevenire a ulcerului peptic la pacienţi cu ulcere
asociate cu
_H. pylori, _
în
_ _
asociere cu antibioticele adecvate
_ _
- Sindrom Zollinger-Ellison
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Boală de reflux gastroesofagian
Doza recomandată este de 30 mg lansoprazol pe zi. Ameliorarea
simptomelor are loc rapid. Dacă
simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de administrare a
unei doze de 30 mg lansoprazol pe
zi, se recomandă evaluări ulterioare.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 30 de mg lansoprazol o dată pe zi, timp de
4 săptămâni.
Pentru pacienţii care nu s-au vindecat complet în această
perioadă, tratamentul poate fi continuat cu
aceeaşi doză timp de alte 4 săptăm�