LANVIS 40MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2689 THIOGUANIN

Available from:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

ATC code:

L01BB03

INN (International Name):

2689 THIOGUANIN

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

THIOGUANIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0192843 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022093 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066009 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005948 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187412 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003736 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098388 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

1/6
SP.ZN. SUKLS198746/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LANVIS 40 MG TABLETY
thioguanin
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lanvis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanvis
užívat
3.
Jak se přípravek Lanvis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lanvis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK LANVIS A K
Č
EMU SE POU
ŽÍ
V
Á
Přípravek Lanvis obsahuje léčivou látku nazývanou thioguanin.
Tento přípravek patří do
skupiny léků, které se nazývají cytostatika (také
chemoterapeutika). Přípravek se používá při
určitých onemocněních krve. Přípravek účinkuje tak, že
snižuje počet nových krvinek, které
Vaše tělo tvoří.
Přípravek Lanvis se používá k léčbě akutních (rychle
postupujících) leukemií, zejména:
•
AKUTNÍ MYELOIDNÍ LEUK
EMIE NEBO AML – rychle postupující onemocnění, které
zvyšuje počet bílých krvinek tvořených kostní dření. Toto
onemocnění může způsobit
infekce a krvácení.
•
AKUTNÍ LYMFOBLASTICKÁ LEUK
EMIE NEBO ALL - rychle postupující onemocnění, které
zvyšuje počet nedospělých bílých

Summary of Product characteristics

1/10
SP.ZN. SUKLS198746/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lanvis 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 40 mg thioguaninu.
Pomocné látky se známým účinkem: 142,5 mg laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní
tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým
„T40“ nad půlicí rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí
rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lanvis je indikován hlavně k terapii akutních leukemií, zvláště
-
akutní myeloidní leukemie
-
akutní lymfoblastické leukemie
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přesná velikost dávky a délka podávání závisejí na povaze a
dávkování jiných cytotoxických léčiv
podávaných souběžně s přípravkem Lanvis.
Po perorálním podání přípravku Lanvis je absorpce thioguaninu
variabilní a plazmatické hladiny
tohoto léčiva mohou být sníženy emezí nebo příjmem potravy.
V případě horší tolerance podání s jídlem má být přípravek
užíván 1 až 1,5 hodiny před jídlem.
Lanvis může být používán v různých stadiích léčby v
krátkodobých cyklech (indukce, konsolidace,
intenzifikace). Vzhledem k riziku jaterní toxicity (viz bod 4.4) se
však nedoporučuje k udržovací léčbě
nebo jiné dlouhodobé kontinuální léčbě.
_Dospělí_
_ _
U dospělých bývá obvyklé dávkování přípravku Lanvis mezi 60
a 200 mg/m
2
plochy povrchu těla
denně.
_Pediatrická populace_
_ _
U dětí se používá podobné dávkování jako u dospělých, ale
po odpovídající korekci podle jejich
tělesného povrchu.
2/10
_Starší p_
_acienti _
Specifická doporučení pro dávkování u pacientů ve vyšším
věku neexistují (viz bod „Dávkování
u pacientů s renální nebo hepatální dysfunkcí“).
Lanvis se u pacientů ve vyšším nebo pokročilém