Lansoprazole Teva 30 mg gél. gastro-résist.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lansoprazole 30 mg

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

A02BC03

Pharmaceutical form:

Gélule gastro-résistante

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Lansoprazole

Product summary:

CTI Extended: 467715-07; 467715-05; 467715-06; 467715-01; 467715-04; 467715-08; 467715-03; 467715-02

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2014-12-15

Patient Information leaflet

LansoprazoleTeva-BSF-afsl-V30-jan23.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LANSOPRAZOLE TEVA 15 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
LANSOPRAZOLE TEVA 30 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
lansoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans Lansoprazole Teva est le
lansoprazole, qui est un inhibiteur de la
pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons diminuent la
quantité d’acide produite par
l’estomac.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole Teva dans les indications
suivantes pour adultes :

Traitement des ulcères dans le duodénum et l’estomac.

Traitement d’une inflammation de l’œsophage (œsophagite de
reflux).

Prévention de l’œsophagite de reflux.

Traitement du brûlant et des régurgitations acides.

Traitement des infections causées par la bactérie _Helicobacter
pylori_ en association avec un
traitement antibiotique.

Traitement ou prévention des ulc

Summary of Product characteristics

LansoprazoleTeva-SKPF-afsl-V30-jan23.docx
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lansoprazole Teva 15 mg gélules gastrorésistantes
Lansoprazole Teva 30 mg gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule à 15 mg contient 60,02 mg de saccharose.
Chaque gélule à 30 mg contient 120,03 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
15 mg : Gélule en gélatine de taille 3, avec une coiffe opaque
blanche et un corps opaque blanc,
contenant des microgranules blancs à beiges. Les gélules portent des
inscriptions à l’encre
noire : la lettre « L » sur la coiffe et le nombre « 15 » sur le
corps.
30 mg : Gélule en gélatine de taille 1, avec une coiffe opaque
blanche et un corps opaque blanc,
contenant des microgranules blancs à beiges. Les gélules portent des
inscriptions à l’encre
noire : la lettre « L » sur la coiffe et le nombre « 30 » sur le
corps.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lansoprazole Teva est indiqué chez les adultes.
•
Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
•
Traitement de l’œsophagite de reflux
•
Prophylaxie de l’œsophagite de reflux
•
Eradication d’_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en administration
concomitante avec une
antibiothérapie adéquate pour le traitement des ulcères associés
à _H. pylori_
•
Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
bénins associés à l’administration
d’AINS chez les patients nécessitant la poursuite d’un traitement
par AINS
•
Prophylaxie de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
associés à l’administration d’AINS
chez les patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant la
poursuite d’un traitement par AINS
•
Reflux gastro-œsophagien symptomatique
•
Syndrome de Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOG