Lansoprazol Apomed 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lansoprazol

Available from:

Pensa Pharma GmbH (8135998)

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

lansoprazole

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-05-09

Patient Information leaflet

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lansoprazol Apomed 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol Apomed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_15 mg:_
Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol
_30 mg:_
Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_15 mg:_
Jede Kapsel enthält 103 mg Sucrose
_30 mg:_
Jede Kapsel enthält 206 mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_15 mg:_
Opaque weiße Hartkapsel.
Jede Kapsel ist mit “LAN 15” gekennzeichnet und enthält ein
weißes bis beige-farbiges Granulat, welches
magensaftresistent beschichtet ist.
_30 mg:_
Opaque weiße Hartkapsel.
Jede Kapsel ist mit “LAN 30” gekennzeichnet und enthält ein
weißes bis beige-farbiges Granulat, welches
magensaftresistent beschichtet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi

Behandlung der Refluxösophagitis

Prophylaxe der Refluxösophagitis

Behandlung von NSAR-assoziierten gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei
Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen

Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei Risikopatienten
(siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen

Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Lansoprazol Apomed einmal
täglich morgens
eingenommen werden.
_Behandlung des Ulcus duodeni _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 2 Wochen.
Bei Patienten, die innerhalb dieses
Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, wird die Behandlung mit der
gleichen Dosis für weitere zwei
Wochen fortgesetzt.
_Behandlung des Ulcus ventriculi _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 4 Wochen.
Das Ulcus heilt normalerweise
inner

Summary of Product characteristics

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LANSOPRAZOL APOMED 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL APOMED 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lansoprazol Apomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol Apomed beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol Apomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol Apomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL APOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Lansoprazol Apomed ist
Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer.
Lansoprazol wirkt durch die Senkung der Menge an Magensäure, die in
Ihrem Magen produziert wird.
Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol Apomed für die folgenden
Anwendungsgebiete verschreiben:
-
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
-
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)
-
Vorbeugung einer Refluxösophagitis
-
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
-
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei Patienten, die
eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR werden zur Behandlung
von Schmerzen und
Entzündungen eingesetzt)
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
2.
WAS SO