Lanoxin 0,125 mg, tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DIGOXINE

Available from:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC code:

C01AA05

INN (International Name):

DIGOXIN

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD ; RIJSTZETMEEL,

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Digoxin

Product summary:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; RIJSTZETMEEL;

Authorization date:

2016-11-15

Patient Information leaflet

B437/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANOXIN 0,125 MG, TABLETTEN
_digoxine _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lanoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lanoxin bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd hartglycosiden.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen.
Een aritmie is een onregelmatigheid in de
hartslag, waardoor het hart een slag overslaat, onregelmatig klopt, of
met de verkeerde snelheid klopt. De
werking van dit middel bestaat erin om een onregelmatige hartslag bij
te stellen tot een normaal ritme en de
kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij
hartfalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
−
U heeft er
nstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van de
elektrische impulsen in het
hart, in het bijzonder als u een voorgeschiedenis heeft van
Stokes-A

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 58,131 mg lactosemonohydraat
Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 47,763mg lactosemonohydraat
Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 95,525 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg:
Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg:
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg:
Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met
een breukstreep aan diezelfde
zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartfalen
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen
waarbij het dominante probleem
systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel
is het grootst bij patiënten met
ventriculaire dilatatie.
Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met
atriumfibrilleren.
Supraventriculaire aritmieën
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde
supraventriculaire aritmieën, in het
bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden
vastgesteld afhankelijk van leeftijd,
vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie.
De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn.
In gevallen waarin hartglycosiden werden