Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LAMOTRIGINE
RANBAXY (U.K.) LTD, U.K.
N03AX09
50MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ LAMOTRIGINE/RANBAXY 25/50/100/200 MG ΔΙΣΚΊΑ Λαμοτριγίνη Η πλήρης ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι Lamotrigine/Ranbaxy 25/50/100/200 mg Δισκία. Σε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών θα αναφέρεται ως Lamotrigine. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1 ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LAMOTRIGINE/RANBAXY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ 2 ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ LAMOTRIGINE/RANBAXY 3 ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ LAMOTRIGINE/RANBAXY 4 ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ 5 ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LAMOTRIGINE/RANBAXY 6. ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LAMOTRIGINE/RANBAXY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ To Lamotrigine/Ranbaxy ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αντι- επιληπτικά. To Lamotrigine/Ranbaxy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων επιληψίας (διαταραχή με σπασμούς) συμπεριλαμβανομένης εστιακής επιληψίας με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, πρωτοπαθούς γενικευμένης επιληψίας και Συνδρόμου Lennox- Gastaut (μιας σοβαρής μορφής επιληψίας). Το φάρμακο χρησιμοποιείται: • ως μονοθραπεία σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών • σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. 2. Τ Read the complete document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lamotrigine Ranbaxy 50 mg Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λαμοτριγίνη. Έκδοχα: 5,94 mg λακτόζης, 0,42 mg νατρίου Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Δισκία κίτρινου χρώματος, σχήματος καψακίου, αμφίκυρτα με τυπωμένο το «L» και «50» εκατέρωθεν της διαχωριστικής γραμμής στη μία πλευρά και με βαθιά γραμμή θραύσης στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ΕΠΙΛΗΨΊΑ_ _Ενήλικες και έφηβοι_ Μονοθεραπεία της: - Εστιακής επιληψίας με ή χωρίς γενίκευση - Πρωτοπαθούς γενικευμένης επιληψίας Μονοθεραπεία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται. Συμπληρωματική θεραπεία στην επιληψία: - Εστιακές επιληπτικές κρίσεις - Γενικευμένες κρίσεις: - πρωτοπαθείς επιληπτικές κρίσεις - δευτεροπαθείς τονικοκλωνικές επιληπτικές κρίσεις - Επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut όταν ά Read the complete document