Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamotrigina
Generis Farmacêutica, S.A.
N03AX09
Lamotrigine
200 mg
Comprimido
Lamotrigina 200 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lamotrigine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5720131 CNPEM: 50010832 CHNM: 10015723 Comercializado
Autorizado
2017-11-30
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos Lamotrigina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lamotrigina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Generis 3. Como tomar Lamotrigina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lamotrigina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamotrigina Generis e para que é utilizado Lamotrigina Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar. Lamotrigina Generis trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epiléticas (convulsões). Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamotrigina Generis pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. Lamotrigina Generis pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox- Gasteaux. Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Generis pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência Read the complete document
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 25 mg de lamotrigina. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 19 mg de lactose e 0,21 mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico. Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 50 mg de lamotrigina. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 38 mg de lactose e 0,42 mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico. Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos Cada comprimido contém 100 mg de lamotrigina. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 76 mg de lactose, 0,2 mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF e 1,68 mg de sódio na forma de arboximetilamenido sódico. Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos Cada comprimido contém 200 mg de lamotrigina. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 152 mg de lactose e 3,36 mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, em forma de escudo, gravados com “D” e “93” numa das faces e com uma ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido doses iguais. Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, superelíptico, gravados com “D” na face multifacetada e “97” na face plana. Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Comprimidos não revestidos cor de pêssego, salpicados, em forma de escudo, gravados com “D” e “94” numa das faces e com uma ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido doses iguais. Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos Comprimidos nã Read the complete document