Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Bluefish Pharmaceuticals AB
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
tabletter
Markedsført
2007-11-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LAMOTRIGIN BLUEFISH 25 MG TABLETTER LAMOTRIGIN BLUEFISH 50 MG TABLETTER LAMOTRIGIN BLUEFISH 100 MG TABLETTER LAMOTRIGIN BLUEFISH 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Bluefish 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Bluefish tilhører en gruppe af medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom. Lamotrigin Bluefish virker mod epilepsi _ _ ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. • Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Bluefish anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Bluefish kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut- syndrom. • Hos børn i alderen 2–12 år kan Lamotrigin Bluefish anvendes sammen med anden medicin til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. _Lamotrigin Bluefish virker også mod bipolar sygdom _ Personer med bipolar sygdom (undertide Read the complete document
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "BMM PHARMA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 24927 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "BMM Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 25 mg indeholder 25 mg lamotrigin. Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 50 mg indeholder 50 mg lamotrigin. Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 100 mg indeholder 100 mg lamotrigin. Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 200 mg indeholder 250 mg lamotrigin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lamotrigin "BMM Pharma" 25 mg tabletter er gule, runde tabletter mærket "25" på den ene side og med en kærv på den anden. Størrelse: 6 mm. Lamotrigin "BMM Pharma" 50 mg tabletter er gule, runde tabletter mærket "50" på den ene side og med en kærv på den anden. Størrelse: 8 mm. Lamotrigin "BMM Pharma" 100 mg tabletter er gule, runde tabletter mærket "100" på den ene side og en kærv på den anden. Størrelse: 10 mm. Lamotrigin "BMM Pharma" 200 mg tabletter er gule, kapselformede, bikonvekse tabletter mærket "200" på den ene side. Størrelse: 8x18 mm. Delekærven er beregnet som hjælp til at dele tabletten for at gøre det lettere at synke den. Den er ikke beregnet til at dele dosis. _40595_spc.doc_ _Side 1 af 30_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover _ Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin BMM Pharma gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. _Børn og unge i alderen 2-12 år _ Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Monoterapi ved typiske absencer. _Bipolær sygdom_ _Voksne i alderen 18 år Read the complete document