LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lamivudine 300 mg

Available from:

SANDOZ

ATC code:

J05AF05

INN (International Name):

lamivudine 300 mg

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lamivudine 300 mg

Units in package:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Therapeutic area:

analogue nucléosidique

Therapeutic indications:

LAMIVUDINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.La substance active de LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé est la lamivudine. LAMIVUDINE SANDOZ est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE SANDOZ 300mg, comprimé pelliculé de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Product summary:

LAMIVUDINE 300 mg - EPIVIR 300 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2017-07-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
LAMIVUDINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'infection par
le VIH (Virus de
l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
La substance active de LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
est la lamivudine.
LAMIVUDINE SANDOZ est un type de médicament connu sous le nom
d’antirétroviral. Il appartient à
une classe de médicaments appelés _analogues nucléosidiques
inhibiteurs de la transcriptase inverse _
_(INTI)_.
LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ne guérit pas
complètement l'infection par le VIH
; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient
à un niveau

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
522,00 mg d’isomalt (E953).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, en forme de gélule, de dimension 19,1 x
8,9 mm, biconvexe, portant
l'inscription «J» sur une face et «17» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
cadre d’associations
antirétrovirales, pour le traitement de l’infection par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine (VIH),
chez l’adulte et l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l’infection
par le VIH.
LAMIVUDINE SANDOZ peut être administré au cours ou en dehors des
repas.
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser,
afin de garantir l'administration de la dose
complète.
La lamivudine est également disponible sous forme de solution buvable
pour les enfants de plus de trois
mois et pesant moins de 14 kg ou pour les patients dans l'incapacité
d'avaler des comprimés (voir rubrique
4.4).
Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou
inversement, doivent respecter les
recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir
rubrique 5.2)
Une autre alternative pour les patients dans l’incapacité
d’avaler des comprimés est d'écraser les
comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture
semi-solide ou de liquide, le tout devant
être ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2).
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
La posologie recommandée de LAMIVUDINE SANDOZ est de 3