Lamisil

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Terbinafino hidrochloridas

Available from:

Ideal Trade Links, IĮ

ATC code:

D01AE15

INN (International Name):

Terbinafino hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

kremas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Terbinafine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2020-02-28

Summary of Product characteristics

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamisil 10 mg/g kremas
terbinafino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, benzilo alkoholis,
sorbitano stearatas, cetilo palmitatas,
cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, polisorbatas 60, izopropilo
miristatas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Saugoti, kad nepatektų į akis. Negalima vartoti ant burnos
gleivinės.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1219/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Grybelių sukeliamų odos ligų gydymas.
Dozavimas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams: tepti
pažeistą vietą 1-2 kartus
per parą, priklausomai nuo ligos.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lamisil kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
GAMINTOJAS GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija
PERPAK. SERIJA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LAMISIL 10 MG/G KREMAS
terbinafino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERS