Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Karo Healthcare AB
D01AE15
terbinafine hydrochloride
10 mg/g
kutanopløsning
Markedsført
2008-05-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMISIL ONCE, 10 MG/G, KUTANOPLØSNING terbinafinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. Brug altid Lamisil Once nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af en uge efter påsmøring. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lamisil Once 3. Sådan skal du bruge Lamisil Once 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamisil Once er beregnet til en enkelt dosisbehandling af fodsvamp (tinea pedis). Lamisil Once virker ved at dræbe de svampe, som forårsager fodsvamp. Når den påsmøres fødderne, efterlader den en farveløs film, som bliver på huden og afgiver det aktive stof til huden. _ _ _HVORDAN VED MAN, AT MAN LIDER AF FODSVAMP (TINEA PEDIS)?_ Fodsvamp optræder kun på fødderne. Den begynder ofte mellem tæerne, men kan også sprede sig til fodsålerne og siderne af fødderne. Den mest almindelige form for fodsvamp fører til, at huden sprækker eller flager, men man kan også have lettere hævelse, blærer eller væskende sår. Dette er ofte forbundet med en kløende eller brændende følelse. Hvis du er i tvivl om, dine problemer virkelig skyldes fodsvamp, så kontakt apoteket eller lægen, før du anvender Lamisil Once. Lægen kan have givet dig Lamisil Once for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre Read the complete document
5. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMISIL ONCE, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR. 08522 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamisil Once 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram kutanopløsning indeholder 10 mg terbinafin (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 96% (863,75 mg/g). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning. Klar til let opalfarvet viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lamisil Once kutanopløsning er indiceret til behandling af tinea pedis (fodsvamp) hos voksne (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Kun til kutan anvendelse. DOSERING Voksne på 18 år og derover. Varighed og hyppighed af behandlingen: _dk_hum_39088_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Den filmdannende kutanopløsning skal påføres én gang på begge fødder, også selv om læsioner kun er synlige på én fod. Dette sikrer elimination af svampe (dermatofyter), som måtte findes på områder af foden, hvor ingen læsioner er synlige. Forbedring af de kliniske symptomer starter normalt indenfor få dage. Hvis der ikke er nogen tegn på forbedring indenfor 2 uger efter behandlingen er færdiggjort, skal patienten kontakte apotekspersonalet for at få bekræftet, at produkt er korrekt anvendt eller kontakte lægen for at få diagnosen bekræftet. Der er ingen data på gentagen behandlingen for dette produkt, hvorfor det ikke anbefales at gentage behandlingen indenfor samme udbrudsperiode med fodsvamp. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Der er ikke udført pædiatriske forsøg med Lamisil Once. Brugen er derfor ikke anbefalet hos patienter under 18 år. ADMINISTRATION Patienter bør vaske og tørre begge fødder og hænder før påsmøring af lægemidlet. De bør behandle én fod ad gangen. Patienter bør begynde med at applikere et tyndt lag imellem og rundt om alle tæerne foruden fodsålen og langs siden af foden op til 1.5 cm. Lægemidlet bør applikeres på samme vis på den anden fod, også selv om huden ser rask ud. L Read the complete document