Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lamotrijin
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX09
lamotrigine
Normal
karbamazepin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LAMICTAL DC 5 MG ÇÖZÜNÜR/ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 5 mg lamotrijin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Kalsiyum karbonat, düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz, alüminyum magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, povidon K30, sakarin sodyum, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _ _ _ _1._ _ _ _LAMICTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LAMICTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LAMICTAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LAMICTAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LAMICTAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LAMICTAL sara/epilepsi nöbetlerini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Beyaz-beyazımsı kuş üzümü kokulu, bir yüzü “GSCL2” diğer yüzü “5” baskılı, bikonveks, çentiksiz tablet. Tablet hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet bulunmaktadır. LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı tablosu) ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir. • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti (ani başlangıç ve bitişli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ila Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LAMICTAL DC 5 mg çözünür / çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 5 mg lamotrijin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözünür çiğneme tableti. Her bir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz, yuvarlak hafif köşeli tabletin bir tarafında “GSCL2” baskısı, diğer tarafında “5” yazısı vardır. Tablet hafif benekli olabilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi Çocuklarda (2 - 12 yaş arası) LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir. Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LAMICTAL monoterapisine devam edebilir. LAMICTAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg’dan az ise lamotrijin kullanılmamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hesaplanan lamotrijin dozu çocuklarda (sadece epileptik) veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL’i kesen hastalarda yeniden LAMICTAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve LAMICTAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bk _z. _ Bölüm 4.4). Bir önceki dozdan sonra geçen süre ne kadar uzunsa, idame doza ulaşmak için gereken doz artırımı konusunda o kadar 2 fazla dikkat gereklidir. LAMICTAL’in kesilmesinden son Read the complete document