Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LAMOTRIGINUM
THE WELLCOME FOUNDATION LTD.
N03AX09
LAMOTRIGINUM
2mg
COMPR. DISP./MAST.
P-6L
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1745/2009/01 _Anexa 1 _ 1746/2009/01-13 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAMICTAL 2 MG COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE LAMICTAL 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE Lamotrigină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal 3. Cum să luaţi Lamictal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamictal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită _antiepileptice._ Este utilizat pentru a trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA BIPOLARĂ. LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile). Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi uti Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1745/2009/01 _Anexa 2 _ 1746/2009/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal 2 mg comprimate masticabile/dispersabile Lamictal 5 mg comprimate masticabile/dispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 2 mg conţine lamotrigină 2 mg. Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 5 mg conţine lamotrigină 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil/dispersabil. Comprimate masticabile/dispersabile de 2 mg: Comprimate rotunde de 4.8 mm, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, pe una din feţe cu margini teşite şi marcate cu LTG deasupra numărului 2 iar cealalta faţă marcată cu două elipse suprapuse în unghi drept. Comprimatele pot fi uşor marmorate. omprimate Comprimate masticabile/dispersabile de 5 mg: Comprimate biconvexe (cu axa mare de 8.0 mm şi axa mică de 4.0 mm), alungite, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GS CL2” pe una dintre feţe şi cu “5” pe cealaltă. Comprimatele pot fi uşor marmorate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _ - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice. - Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut. _Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _ - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico- clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. - Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice. 2 Tulburare bipolară _Adulţi cu v Read the complete document