LAMİDE 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

lakozamid

Available from:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

lakozamid

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA
Etkin madde: Her
tablette 150 mg lakozamid
maddeler: Mikrokristalin
kolloidal silikon dioksit, kolloidal susuz silika,
susuz silisik asit (light susuz
t
), kollidon CL,
magnezyum stearat, polivinil
alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/ makrogol, talk
demir oksit
demir oksit, siyah demir oksit.
Bu Kullanma
1.
nedir ve ne
2.
kullanmadan
edilmesi gerekenler
3.
4.
yan etkiler nelerdir?
5.
yer
1.
nedir ve
lakozamid
verilen etkin maddeyi
ve epilepsi (
verilen
tedavisinde
, somon renkli, modifiye oblong, bikonveks film
tablettir.
56 film
tablet
blister ambalajda takdim edilmektedir.
epilepsinin
belirli bir formunu
tedavi etmek
16
Epilepsi,
tekrarlayan
bir durumdur.
16
ve
hastalarda
sadece beynin bir
formunun tedavisinde tek
ya da
epilepsi
okuyunuz,
bilgiler
Bu kullanma
Daha sonra tekrar okumaya
duyabilirsiniz.
ilave
olursa
doktorunuza veya
Bu
olarak sizin
vermeyiniz.
veya
doz
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2.
gerekenler
durumlarda KULLANMAYINIZ
Belirgin tipte bir kalp ritim
varsa (ikinci
blok)
durumlarda
KULLANINIZ
kendine zarar verme ya da kendini
hemen
herhangi bir zamanda bu
hemen doktorunuza
Kalbinizde elektriksel iletim ile
bir durumdan
(AV blok, atriyal
fibrilasyon ve atriya
Atriyal
sersemlik hissine neden olabilir, bu da kazara yaralanma veya
riskini
Bu nedenle,
kaynaklanan herhangi bir etkiye
dek dikkatli
ilgili olarak hekiminize bilgi veriniz.
nefesin
kesilmesi,
gibi
hissetme,
gibi]
hemen
doktorunuza
yiyecek ve
ile
yemeklerle birlikte veya
alabilirsiniz.
sersem gibi hissetmenize neden olabilir. Alkol
bu etkileri daha da
Hamilelik
kullanmadan
doktorunuza veya
Hamileyseniz
lakozamidin hamilelik ve
bebek
etkileri bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile
Bu belge, güvenli ele

Summary of Product characteristics

1
KISA
1.
ADI
150 mg film
tablet
2.
Etkin madde:
Her bir film
tablette:
Lakozamid
150 mg
maddeler:
maddeler
6.1.'e
3.
FORM
Film
tablet
Somon renkli, modifiye oblong, bikonveks film
tabletlerdir.
4.
4.1.
epilepsili
(16-18
ve
hastalarda ikincil jeneralize olan veya
olmayan parsiyel
tedavisinde monoterapi ve ek tedavi olarak endikedir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama
Pozoloji:
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda
olarak
verilmelidir.
ederse
bekleyerek
planlanan
zamanda
dozunu
bilgilendirme
Hastalar
Monoterapi
dozu
iki kez 50
Bu doz, bir hafta sonra
iki kez 100 mg olarak da
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
duyan
ek tedavi
pozoloji
Ek tedavi
doz olan
iki kez 100
(100
maksimum
doz olan 400
iki kez
200 mg).
Lakozamid tedavisine
dozu ile
doz rejimi ile (200
bireysel
ve tolerabilitesine
durum
konsantrasyonuna
ve
etkinin
temin
edilmesinin
n potansiyel olarak
artma
bulundurularak
(bkz.
4.8.). Status epileptikus
gibi akut durumlarda
dozu
Tedavinin kesilmesi
lakozamid ile tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, bunun
kademeli
dozun haftada bir 200 mg
lakozamid tedavisi kesilmelidir.
Uygulama
ve
doza
verilmelidir.
Uygulama
.
Lakozamid, yemeklerle birlikte ya da
olarak
n
idame dozu
Bu hastalarda doz titrasyonu dikkatli
dozu
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRRG83S3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3
gerekliyse, 100
dozu ve bunu takiben ilk hafta
2 kez 50
doz rejimi
Hemodiyaliz gerektiren hastalarda, hemod