LAMAL

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

lamotrigin

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N03AX09

INN (International Name):

lamotrigin

Dosage:

100mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 100mg; blister, 2x15kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1084082

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-06-13

Patient Information leaflet

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
▲
LAMAL
®
25 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
50 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
100 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
200 MG ТАБЛЕТЕ
ЛАМОТРИГИН
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек LAMAL и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек LAMAL
3.
Како се узима лек LAMAL
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек LAMAL
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LAMAL И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек LAMAL (ламотригин) припада групи
лекова који се зову антиепилептици.
Користе се у лечењу
два стања - епилепсије и биполарног
поремећаја.
Лек LAMAL делује на епилепсију тако што
блокира сигнале у мозгу ко�

Summary of Product characteristics

1 од 25
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
▲
LAMAL
®
25 mg таблете
▲
LAMAL
®
50 mg таблете
▲
LAMAL
®
100 mg таблете
▲
LAMAL
®
200 mg таблете
ИНН: ламотригин
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200
mg ламотригина.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете
LAMAL 25 mg су беле, округле, биконвексне
таблете.
LAMAL 50 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
LAMAL 100 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
LAMAL 200 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Епилепсија
_Одрасле особе и адолесценти узраста 13
година и старији _
Адјувантна
или
монотерапија
парцијалних
напада
или
генерализованих
напада,
укључујући
тонично-клоничне нападе и нападе
повезане са _ Lennox-Gastaut_
синдромом. У терапији наведеног
синдрома
ламотригин
се
може
применити
као
адјувантна
терапија
али
и
као
иницијални
антиепилептични лек (АЕЛ) у почетној
терапији.
_Деца и адолесценти узраста од 2 до 12
година_
-
Адјувантна терапија парцијалних
напада и генерализо