Lactato-RingerVet solución para perfusión

Country: Netherlands

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

calcium chloride dihydrate 0.03 g/100 ml, potassium chloride 0.04 g/100 ml, sodium chlorite 0.6 g/100 ml, sodium lactate anhydrous dihydrate 0.31 g/100 ml

Available from:

B. Braun VetCare SA

ATC code:

QB05BB01

Pharmaceutical form:

Solution for infusion

Therapeutic group:

electrolytes

Therapeutic area:

Cats Non Food, Cattle Food, Dogs Non Food, Goats Food, Horses Food, Pigs Food, Sheep Food

Authorization date:

2011-06-14

Patient Information leaflet

 
1 

LABELLING  AND PACKAGE  LEAFLET 

2 

LABELLING 

3 
PARTICULARS  TO APPEAR  ON THE OUTER  PACKAGE 

CARDBOARD-BOXES  CONTAINING  LOW  DENSITY POLYETHYLENE BOTTLES 10
X 500 ML 
CARDBOARD-BOXES  CONTAINING  LOW  DENSITY POLYETHYLENE BOTTLES 10
X 1000 ML 
CARDBOARD-BOXES  CONTAINING  PLASTIC  BAGS OF 2 X 5000 ML 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

B. Braun  Vet Care Hartmann’s  Lactated  Ringers  Solution  for  infusion  for  cattle,  horses, 
sheep, goats,  pigs,  dogs and cats. 

(In  Spain:  Lactato-RingerVet  solución  para perfusión  para bovino,  equino,  ovino,  caprino, 
porcino,  perros y gatos.) 

(In  Germany:  Ringer-Lactat-Lösung  nach  Hartmann  B. Braun  Vet Care,
Infusionslösung  für 
Rinder,  Pferde, Schafe,  Ziegen,  Hunde  und  Katzen.) 

2. 
STATEMENT  OF ACTIVE  AND OTHER  SUBSTANCES 

100 ml  contains: 

_ACTIVE SUBSTANCES: _
Sodium chloride 
0.600 g 
Potassium chloride 
0.040 g 
Calcium chloride dihydrate 
0.027 g 
Sodium (S)- lactate 
0.312 g 
(as sodium lactate solution (50% w/v) 
0.624 g) 

Electrolyte  concentrations: 
Sodium 

130.49  
mmol/l 
Potassium 

    5.37  
mmol/l 
Calcium 

    1.84  
mmol/l 
Chloride 

111.70  
mmol/l 
Lactate  

  27.84  
mmol/l 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Free from  bacterial  endotoxins. 
Theoretical  osmolarity 
277  mOsm/l 
Titration  acidity 
< 1  mmol/l 
pH 
5.0 - 7.0 

Solution  for  infusion. 

4. 
PACKAGE  SIZE 

LDPE  bottle:  10 x 500 ml,  10 x 1000 ml 
Plastic  bag:  2 x 5000 ml 

4 
5.

Summary of Product characteristics

 
1 
SUMMARY  OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

B.  Braun  Vet  Care  Hartmann’  s  Lactated  Ringers  Solution    for  infusion  for  cattle,  horses, 
sheep, goats,  pigs,  dogs and cats. 

(In  Spain  (RMS):  Lactato-RingerVet  solución  para  perfusión  para  bovino,  equino,  ovino, 
caprino,  porcino,  perros y gatos) 

(In  Germany:  Ringer-Lactat-Lösung  nach  Hartmann  B.  Braun  Vet  Care,  Infusionslösung 
für  Rinder,  Pferde,  Schafe,  Ziegen,  Hunde  und  Katzen.) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

100 ml  contains: 

Active  substances: 
Sodium  chloride 

0.600 g 
Potassium  chloride 

0.040 g 
Calcium  chloride  dihydrate   

0.027 g 
Sodium  (S)-lactate 

0.312 g 
(as sodium  lactate  solution  (50% w/v)   
0.624 g) 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1 

Electrolyte  concentrations: 
Sodium 

130.49 mmol/l 
Potassium 

    5.37 mmol/l 
Calcium 

    1.84 mmol/l 
Chloride 

111.70 mmol/l 
Lactate 

  27.84 mmol/l 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution  for  infusion. 
Clear,  colourless,  aqueous  and free  from  bacterial  endotoxins. 

Theoretical  osmolarity 
277 mOsm/l 

Titration  acidity 
< 1 mmol/l   
pH 

5.0 - 7.0 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle,  horses,  sheep,  goats, pigs,  dogs and cats. 

2 

4.2  INDICATIONS  FOR USE 

Indication  for  all  target  animal  species: 

-  Isotonic  dehydration 
-  Metabolic  acidosis 
-  Hypotonic  dehydration 
-  Maintenance  of normal  extracellular  fluid  levels 
-  Electrolyte  replacement  in  burns 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do�